智飛生物2月11日晚公告，公司近日獲悉由公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的凍干重組結(jié)核疫苗（AEC/BC02）已完成I期臨床研究工作，結(jié)果初步顯示該疫苗具有良好的安全性和耐受性。目前該產(chǎn)品已完成Ⅱa期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，開(kāi)始受試者篩選，已于2022年2月10日在湖南省衡陽(yáng)市衡東縣正式啟動(dòng)Ⅱa期臨床試驗(yàn)。

公告顯示，結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病，根據(jù)世界衛(wèi)生組織評(píng)估，結(jié)核潛伏感染人群約17億，約占人口總數(shù)的四分之一，結(jié)核潛伏感染人群的篩查與預(yù)防是世衛(wèi)終結(jié)結(jié)核病戰(zhàn)略最重要的組成部分。

凍干重組結(jié)核疫苗（AEC/BC02）擬用于18周歲及以上結(jié)核桿菌潛伏感染人群預(yù)防發(fā)生結(jié)核病，屬于預(yù)防用生物制品1類。截至公告披露日，經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，目前國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)無(wú)同類疫苗上市銷售。若該項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展順利，將與公司結(jié)核矩陣產(chǎn)品（注射用母牛分枝桿菌（微卡?）等）形成協(xié)同效應(yīng)，為民眾提供更多元化的免疫選擇。