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華海藥業1月24日晚間公告，公司收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國 FDA”）的通知，公司向美國 FDA申報的恩格列凈利格列汀片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得暫時批準（暫時批準：指 FDA已經完成仿制藥的所有審評要求，但由于專利權或專賣權未到期而給予的一種批準形式）。