華海藥業(yè)1月24日晚間公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó) FDA”）的通知，公司向美國(guó) FDA申報(bào)的恩格列凈利格列汀片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)（暫時(shí)批準(zhǔn)：指 FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評(píng)要求，但由于專利權(quán)或?qū)Ｙu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式）。