- 北大醫(yī)藥:鹽酸曲美他嗪緩釋片獲《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》
- 2022年01月11日 來源:中國證券報·中證網(wǎng)
提要:北大醫(yī)藥1月10日晚公告,近日,公司藥品鹽酸曲美他嗪緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。
北大醫(yī)藥1月10日晚公告,近日,公司藥品鹽酸曲美他嗪緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。公司表示,鹽酸曲美他嗪緩釋片因其較高的臨床價值,未來市場前景良好,公司該產(chǎn)品的獲批上市,進一步完善了公司在心血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有利于提升公司在心血管疾病領(lǐng)域產(chǎn)品市場的競爭力,對公司未來業(yè)績的提升有積極作用。
公告顯示,曲美他嗪是治療心絞痛的代謝類藥物,其通過改善心肌細胞代謝,提高運動耐量而發(fā)揮作用。曲美他嗪普通片劑每日服藥3次,藥效無法覆蓋24小時,存在凌晨0點-8點的“清晨空窗期”,但清晨4點-8點為心絞痛的發(fā)病高峰。鹽酸曲美他嗪緩釋片(2次/天)的主要優(yōu)勢為顯著改善了藥代動力學(xué)特點,從而使抗心肌缺血療效更持久,有效地覆蓋清晨危險時段。鹽酸曲美他嗪緩釋片的有效性與顯著的安全性已充分得到了臨床和市場的認可,也是治療指南推薦用藥,其市場容量大。