耗時一年，安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司(以下簡稱宏宇五洲)終于完成了三輪審核問詢，并在深交所網站更新其招股說明書。

在三輪問詢中，深交所都圍繞銷售客戶、銷售收入、集成采購等提問，要求宏宇五洲及其保薦機構光大證券進行說明。

宏宇五洲此次IPO，擬募資3.27億元，用于一次性輸注穿刺類醫療器械技改及擴建項目、技術研發中心建設項目及補充流動資金。

創業板定位被疑 超4成員工未繳社保存法律風險

宏宇五洲成立于2011年，主營業務為一次性使用無菌輸注類醫療器械的研發、生產、銷售以及其他診斷、護理等相關醫療用品的集成供應，主要通過“ODM+集成供應”的模式滿足國外醫療器械品牌商對醫療用品的一站式采購需求。

在第三輪問詢中，創業板發審委首次針對宏宇五洲創業板定位提出質疑，要求宏宇五洲補充說明核心技術和工藝是否達到行業先進水平，是否存在被替代風險，是否具有持續創新能力。

招股書顯示，2020年上半年，宏宇五洲取得的發明專利數量和醫療器械注冊證書均低于同行業可比公司，是其所選取的可比公司中最少的一家。宏宇五洲在2020年上半年僅取得1項發明專利，而最低的三鑫醫療(300453,股吧)取得3項，康德萊、威高股份分別取得51項、76項。取得醫療器械注冊證書11項，三鑫醫療、康德萊、威高股份分別取得79項、106項、507項，遠超于宏宇五洲。

在研發投入上，宏宇五洲也遠低于同行。2020年，三鑫醫療、康德萊、威高股份、采納科技研發費用率均超過3%，其中康德萊最高為4.7%，平均值為3.79%，而宏宇五洲僅為2.13%。

根據招股書，截至2020年12月31日，宏宇五洲員工總數為939人，其中生產人員747人，占比79.55%，技術和研發人員95人，占比10.12%。

值得注意的是，員工中有686人學歷為初中及以下學歷，占比超過70%。本科/大專及以上學歷僅115人，占比12。25%。且員工年齡普遍較大，46歲以上員工共486人，占比過半，35歲以下員工占比不足30%。

此外，宏宇五洲還面臨著潛在法律風險。招股書數據顯示，截至2020年底，宏宇五洲有400名員工未繳納養老保險和失業保險，應繳未繳比例44.54%；300人未繳納醫療保險，應繳未繳比例44.43%；487名員工未繳納住房公積金，應繳未繳比例54.23%。

對于應繳未繳原因，宏宇五洲表示，系員工自愿放棄繳納。一位不愿具名的勞動糾紛律師告訴和訊網，繳納社保是公司對員工的法定義務，只要是有勞動關系的必須繳納，即使簽訂自愿放棄協議，未來涉及訴訟也極大可能會敗訴。

業績增長乏力 營收受疫情影響大

根據招股書數據，2017年-2020年，宏宇五洲營收增速大幅放緩，2020年甚至出現負增長。2017年至2020年，宏宇五洲分別實現營收3.6億元、4.36億元、4.87億元、4.71億元，營收同比增長分別為21.02%、11.72%和-3.23%，呈現明顯下降趨勢。

凈利潤也同樣增長發力。2018年至2020年，宏宇五洲分別實現凈利潤3378.83萬元、5289.96萬元、5674.44萬元，分別同比增長56.17%、56.56%、7.27%。

除業績不可持續風險，宏宇五洲還在風險因素中提到ODM業務模式風險。ODM即“原始設計制造商”，指承接品牌商設計制造業務，為品牌商提供從研發、涉及到生產、后期維護的全部服務。

數據顯示，ODM業務是宏宇五洲主要的營收來源。2020年，注射器ODM業務實現營收1.71億元，輸液輸血器ODM業務營收6236.25萬元，醫用穿刺針ODM業務營收66.74.81萬元，合計占總營收比重為63.61%。

計算發現，盡管2018年至2020年ODM業務占營收比重逐漸降低，但一直超過60%。

且宏宇五洲客戶幾乎全為境外客戶，報告期內，宏宇五洲外銷收入占主營業務收入比例分別高達99.76%、98.95%、99.43%。在當前疫情反復影響下，宏宇五洲很有可能因產品交付延期而失去客戶從而導致營收進一步下滑。

此外，宏宇五洲還面臨著供應商越來越集中的問題。報告期內，宏宇五洲主要向浙江一益醫療器械有限公司、溫州京環科技有限公司等七家供應商采購。2018年，宏宇五洲向7家供應商采購金額為8051.8萬元，占比62.03%；2019年，采購金額為9664.75萬元，占比65.89%；2020年，采購金額為9756.09萬元，占比67.74%。