近日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布一則關(guān)于湖南方盛制藥股份有限公司(“方盛制藥)的行政處罰決定書(湘藥監(jiān)藥罰〔2020〕12號(hào))。

處罰書顯示，方盛制藥生產(chǎn)記錄不完整，虛增生產(chǎn)金英膠囊包結(jié)物38.6Kg及干膏1493.6Kg；特殊管制類藥品“蜜麻黃”共有剩余的粗碎后蜜麻黃12.26kg，無(wú)退庫(kù)記錄及銷毀記錄，實(shí)際為與普通藥渣一并進(jìn)行了銷毀等多種行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。湖南省藥監(jiān)局于2020年9月8日下達(dá)了行政處罰告知書。

對(duì)此，湖南方盛制藥在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向湖南省藥監(jiān)局申請(qǐng)聽(tīng)證。聽(tīng)證會(huì)后，湖南省藥監(jiān)局于2020年12月31日再次召開(kāi)湖南省藥品監(jiān)督管理局案審會(huì)，會(huì)議對(duì)方盛制藥違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為進(jìn)行了決議和定性。

綜上，湖南省藥監(jiān)局表明方盛制藥已違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015修正)第九條第一款，第十條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019修訂)第四十三條第一款、第四十四條第一款的規(guī)定，決定對(duì)方盛制藥處以150.00萬(wàn)元的罰款。

值得注意的是，今年1月中旬，方盛制藥公告稱，公司收到控股股東暨實(shí)控人、董事長(zhǎng)張慶華通知，因涉嫌兩起內(nèi)幕交易，已收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)《行政處罰決定書》，將被處以60萬(wàn)元罰款。

方盛制藥成立于2002年6月，于2009年9月完成股份制改造，整體變更為湖南方盛制藥股份有限公司，于2014年上市。張慶華為法人代表、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。

數(shù)據(jù)顯示，2020公司營(yíng)收12.8億元，同比增加16.92%；凈利潤(rùn)0.54億元，同比下降31.91%，創(chuàng)近五年新低。

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