- 深圳安科高技術(shù)股份有限公司主動(dòng)召回磁共振成像系統(tǒng)
- 2021年06月08日 來(lái)源：中國(guó)財(cái)經(jīng)網(wǎng)
提要：日前，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，深圳安科高技術(shù)股份有限公司報(bào)告，由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)，因新的產(chǎn)品分類(lèi)目錄，產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)發(fā)生變化
日前，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，深圳安科高技術(shù)股份有限公司報(bào)告，由于ASM-030P Ⅲ(OPENMARK Ⅲ)產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)，因新的產(chǎn)品分類(lèi)目錄，產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)發(fā)生變化，我司技術(shù)人員未及時(shí)更新《OPENMARK Ⅲ設(shè)備操作指南(中文)說(shuō)明書(shū)》內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)，導(dǎo)致該說(shuō)明書(shū)內(nèi)容中涉及注冊(cè)證編號(hào)為原編號(hào)，其對(duì)磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回。該問(wèn)題與產(chǎn)品安全、性能無(wú)關(guān)，產(chǎn)品可以繼續(xù)使用。
報(bào)告顯示，涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量為37臺(tái)，召回級(jí)別為三級(jí)。
責(zé)任編輯：齊蒙
