- 片仔癀:新藥臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局審評受理
- 2020年09月28日 來源:中國證券報
提要:片仔癀9月28日盤后公告,公司PZH2108 片的新藥臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局的審評受理。
片仔癀9月28日盤后公告,公司PZH2108 片的新藥臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局的審評受理。
片仔癀表示,PZH2108片是公司具有自主知識產(chǎn)權的化學藥品1類創(chuàng)新藥。該藥品主要用于治療慢性疼痛(癌性痛)。根據(jù)化學藥品新注冊分類中1類創(chuàng)新藥的有關注冊法規(guī),公司已經(jīng)完成PZH2108片原料藥以及制劑的藥學、藥理毒理、非臨床安全性評價等方面的研究,研究結果表明PZH2108片具有良好的安全性、成藥性及臨床開發(fā)價值。
截至目前,該藥品項目的研發(fā)投入累計約2500萬元。
責任編輯:齊萌