- 上海醫(yī)藥擬引進(jìn)新一代抗腫瘤藥T3011（瘤內(nèi)注射）加碼創(chuàng)新研發(fā)
- 2020年08月07日 來(lái)源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)
提要：8月6日，上海醫(yī)藥宣布與深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亦諾微”)簽訂《授權(quán)許可協(xié)議》。
8月6日，上海醫(yī)藥宣布與深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“亦諾微”)簽訂《授權(quán)許可協(xié)議》，上海醫(yī)藥擬出資不超過(guò)11.5億元取得新一代抗腫瘤藥物T3011(瘤內(nèi)注射)項(xiàng)目在大中華地區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等的獨(dú)占權(quán)益，其中包括研發(fā)里程碑款8.5億元、銷售里程碑款3億元。資料顯示，T3011(瘤內(nèi)注射)為新一代重組皰疹溶瘤病毒，目前正在中國(guó)、澳洲和美國(guó)開展針對(duì)多種實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
亦諾微成立于2015年5月18日，是一家總部位于深圳的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，公司致力于溶瘤單純皰疹病毒(oHSV)、新一代溶瘤病毒產(chǎn)品的開發(fā)。其名譽(yù)董事長(zhǎng)Bernard Roizman院士深耕HSV病毒領(lǐng)域數(shù)十年，有“皰疹病毒之父”之稱，也是已上市溶瘤HSV病毒T-VEC骨架的發(fā)明人，并深度參與公司5個(gè)研發(fā)管線背后的基礎(chǔ)科學(xué)研究。
近年來(lái)，腫瘤的發(fā)病率逐步提升，溶瘤病毒能直接殺傷腫瘤細(xì)胞并激發(fā)機(jī)體系統(tǒng)性的抗腫瘤免疫反應(yīng)，同時(shí)具有與多種腫瘤療法協(xié)同聯(lián)用增效的潛力，已成為腫瘤免疫領(lǐng)域的一個(gè)重要方向。目前，上海醫(yī)藥集團(tuán)擁有全球第一款溶瘤腺病毒產(chǎn)品安柯瑞(重組人5型腺病毒)，已于2006年在國(guó)內(nèi)上市銷售。
T3011為最新一代的重組皰疹溶瘤病毒，是一款直接經(jīng)瘤內(nèi)注射治療，并可用于治療局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的抗腫瘤藥物。如能成功通過(guò)臨床試驗(yàn)階段，將有望成為溶瘤病毒藥物領(lǐng)域繼美國(guó)Amgen公司T-VEC之后的又一的重磅治療藥物。
據(jù)了解，T3001已在中、美、澳三國(guó)開啟臨床試驗(yàn)。2019年7月，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA默示許可開展臨床I期試驗(yàn)；同年9月獲澳洲OGTR批準(zhǔn)，成為澳洲首個(gè)獲批的溶瘤病毒產(chǎn)品；今年5月，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展臨床I期試驗(yàn)。
其中，進(jìn)展最快的中國(guó)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行第二組受試者的研究。T3011臨床I期試驗(yàn)旨在評(píng)估T3011皰疹病毒注射液在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效應(yīng)。
同時(shí)，由上實(shí)集團(tuán)發(fā)起設(shè)立、上海醫(yī)藥參與的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金也將啟動(dòng)參與亦諾微后續(xù)融資事項(xiàng)，發(fā)揮上海醫(yī)藥與生物醫(yī)藥基金之間融產(chǎn)結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，以資本配合產(chǎn)業(yè)，尋求與亦諾微之間更為緊密的全方位戰(zhàn)略協(xié)作。
對(duì)于此次合作，亦諾微董事長(zhǎng)兼CEO周國(guó)瑛由衷表示：“亦諾微團(tuán)隊(duì)在皰疹溶瘤病毒深耕20余年，公司的強(qiáng)項(xiàng)在于持續(xù)研發(fā)針對(duì)不同適應(yīng)癥的First-in-Class產(chǎn)品管線以及聯(lián)合用藥的開發(fā)。此次與上海醫(yī)藥臨床開發(fā)合作的T3011(MVR-T3011) ，是公司首個(gè)進(jìn)入中、美、澳臨床階段的產(chǎn)品，對(duì)于亦諾微與上海醫(yī)藥，都是一個(gè)重要的里程碑。”
上海醫(yī)藥總裁左敏表示，“在公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，抗腫瘤是重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。此次引進(jìn)的T3011是一個(gè)融合了現(xiàn)代腫瘤免疫治療最新概念和成果的全新一代的溶瘤病毒產(chǎn)品，符合公司的戰(zhàn)略方向，有望成為抗腫瘤管線的重要補(bǔ)充與升級(jí)，并加速上海醫(yī)藥相關(guān)抗腫瘤藥物的開發(fā)及適應(yīng)癥的拓展。上海醫(yī)藥和亦諾微將結(jié)合雙方在開發(fā)、臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化等領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)T3011(瘤內(nèi)注射)項(xiàng)目的臨床進(jìn)展，并加快產(chǎn)品的上市進(jìn)程。”
