- 重磅疫苗陸續上市 沃森生物迎來業績拐點
- 2020年06月05日 來源：中國證券報
提要：沃森生物首個國產13價肺炎結合疫苗“沃安欣”云南首批接種新聞發布會在昆明舉行。
歷經十五年研發，沃森生物率先打破國際疫苗巨頭壟斷，成為國內首家、全球第二家擁有全球最暢銷重磅疫苗產品——13價肺炎球菌多糖結合疫苗的公司。沃森生物董事長李云春日前接受記者采訪時表示：“公司由此步入了一個全新的發展階段。未來，公司將聚焦疫苗主業，實施全面國際化戰略，推動公司穩健發展?！?/p>
兩位擁有十余年疫苗銷售經驗的市場人士6月3日告訴記者，沃森生物擁有全球兩大最暢銷重磅疫苗品種13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗，隨著這些產品陸續上市，新老產品經濟效益疊加，今年公司將迎來業績拐點。
重磅產品正式上市
5月20日，沃森生物首個國產13價肺炎結合疫苗“沃安欣”云南首批接種新聞發布會在昆明舉行。作為公司分管研發、生產的負責人，沃森生物副董事長黃鎮難掩喜悅之情，他說：“沃安欣從2005年研發立項到正式上市接種，歷經15年的艱辛歷程。從肺炎球菌發酵培養工藝、多糖純化工藝，到多糖活化、衍生、結合工藝的大量研究以及建立質量標準，沃森生物取得了一項又一項的技術突破，成功研發13價肺炎球菌多糖結合疫苗。”
盡管擁有30余年的疫苗研發經驗，但黃鎮仍用“研發難度最大、生產工藝最難”來形容13價肺炎球菌多糖結合疫苗研發之艱難，該疫苗是目前疫苗品種里生產工藝最復雜的一個品種。在此之前，全球已上市的13價肺炎結合疫苗僅有美國輝瑞公司生產，該疫苗于2016年獲批進入中國內地，是國內預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。如今，沃安欣成為我國首個自主研發生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗，同時也是全球第二個。
該疫苗主要適用于6周齡至5歲嬰幼兒和兒童接種，可用于預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病，對5歲及以下兒童肺炎球菌相關疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋率接近90%。與進口13價肺炎疫苗相比，沃安欣接種年齡段范圍更廣，接種方案靈活便利，有效解決進口同類產品3劑次基礎免疫必須在嬰幼兒6月齡內完成接種的時間限制問題，能為更寬年齡段的孩子提供健康保護，極大地提升了該疫苗接種的可及性，也必將成為更多適齡兒童疫苗接種的更佳選擇。
鑒于肺炎球菌疾病的嚴重性，世界衛生組織（WHO）已將肺炎球菌疾病列為需“極高度優先”使用疫苗預防的疾病。中檢院批簽發數據顯示，2017年至2019年，輝瑞13價肺炎疫苗批簽量分別為71.54萬支、384.75萬支和475.45萬支。國盛證券此前在研報中指出，2019年輝瑞13價肺炎疫苗在全球銷售58.5億美元，即使按照出生人口單年齡組計算，20%的接種滲透率，國內潛在市場已超百億元。黃鎮表示，“2020年上半年，沃森生物有能力向市場供應近100萬支13價肺炎結合疫苗，價格方面相比進口產品，國產13價肺炎結合疫苗在昆明市每針的價格為625元，便宜100元/針”。
據了解，沃森生物13價肺炎疫苗目前已經在江西省、吉林省、云南省、湖北省、廣東省、河南省等地實現招標準入，并已在江西省、吉林省、云南省、河南省等地完成了首批接種。
除此之外，沃森生物另一重磅產品——二價HPV疫苗已于2020年4月獲得Ⅲ期臨床試驗報告，相關上市前準備工作已在穩步推進之中。
聚焦疫苗業務
作為一家專業從事人用疫苗等生物技術藥并集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業，沃森生物近20年的發展之路并不平坦。李云春回憶說，中國內地疫苗市場自2000年實施市場化改革后，國際疫苗公司紛紛涌入，國內疫苗市場競爭主體增多。2001年，李云春從昆明生物制品研究所下海創辦了沃森生物?！拔覀兡菚r想的法非常簡單，因為是技術研發出身，我們就想自己研發出一支疫苗，然后走‘技工貿’路線，將產品賣出去”，李云春說。
沃森生物用了十年時間完成了從一家疫苗研發的公司到“研產銷一體化”的蛻變，于2010年上市?！吧鲜泻?，資本市場給了我們很大的支持和鼓舞，公司堅信生物醫藥行業充滿機遇。”李云春說，他將目光投向了疫苗、血液制品、單抗三個極具發展前景的領域。他回憶說，在疫苗領域，他們注意到主要用于兒童的肺炎結合疫苗和HPV疫苗是一個發展的大方向。“國外研發的7價肺炎結合疫苗和13價肺炎結合疫苗上市后的市場需求均很大。2006年左右，默沙東的HPV疫苗問世，很快就形成10億美元的銷量……我們考慮后就決定要研發肺炎疫苗和HPV疫苗?！?/p>
不過，李云春坦言，當時他們非常看好生物醫藥發展前景，“可能當時野心比較大，積極布局前沿藥物。當時我們也很清楚，因為抗體藥對中國本土的藥企團隊來說是一片空白，多數人僅在教科書上學過，并沒有實踐經驗。但這種工業化的實踐，在海外跨國公司擔任過抗體藥物研發和產業化的專業團隊就有一定的優勢，所以我們當時并購嘉和生物，借機布局抗體藥。”不僅如此，沃森生物還布局了血液制品業務。“疫苗研發周期長，失敗的概率很高，它是一個高風險、高投入的行業，如果研發失敗，前期的投入就打水漂了。但血液制品相對比較容易，一旦做好了就會有穩定的現金流，這樣兩條腿走路也能降低公司的經營風險?！?/p>
“回過頭來看，我們還是走了一些彎路。當時并沒有考慮到單抗研發投入巨大，對公司現金流要求極高，血液制品業務經營情況也不佳”，李云春說，囿于資本市場對公司盈利指標的約束，如果公司連續虧損就會威脅到上市地位，因此公司后來不得不出售單抗、血液制品相關資產。
財報顯示，自2018年下半年開始，公司就不斷回收現金流。截至2020年一季度末，公司期末貨幣資金余額達21.30億元，無短期借款和長期借款。此外，公司期末長期股權投資僅2163萬元，較歷史峰值6.04億元大為減少?！坝辛饲皫啄甑慕洑v后，我們的資本開支十分謹慎”，李云春說，未來，公司將聚焦疫苗主業，這些資金也將圍繞主業、按照產業規律去布局，“同時我們會充分考慮到公司的發展現狀，在資本開支上會注意平衡?！?/p>
業績拐點來臨
目前，沃森生物主要生產和銷售的自主疫苗產品為b型流感嗜血桿菌結合疫苗（西林瓶型和預灌封型）、23價肺炎球菌多糖疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗共7個產品。2019年，沃森生物實現營業收入11.21億元，同比增長27.55%，實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.28億元，同比增長6.07%。從收入結構看，23價肺炎疫苗、Hib疫苗、ACYW135多糖疫苗位列營收前三位，分別實現營業收入5.21億元、2.76億元、1.06億元，分別占當期營業收入的46.44%、24.60%和9.42%。
前述兩位疫苗資深人士指出，今年以來，沃森生物主要產品批簽發情況較好，公司重新聚焦疫苗主業后，原有疫苗產品預計仍會穩步增長。13價肺炎疫苗為全球公認的重磅產品，公司是國內首家生產該疫苗的廠商，將獨家供應這一龐大的市場空間。公司今年將出現新老產品疊加效應，不出意外的話，今年會是公司的業績拐點。據悉，為了促進13價肺炎疫苗的銷售，沃森生物從外部聘請了多位資深的銷售人員、在上海、浙江等重點區域單獨組建了銷售團隊，產品銷售目標、營銷計劃都在急速推進過程中。
中檢院批簽發數據顯示，自3月30日以來，沃森生物13價肺炎結合疫苗共獲得六批次、合計71.43萬支的批簽發量。業界人士預計，沃森生物13價肺炎疫苗全年銷量不低于200萬支。沃森生物對具體的銷售目標未予置評。不過，上述預計還未考慮到13價肺炎疫苗的海外銷售。2019年，輝瑞13價肺炎疫苗在全球銷售58.5億美元，沃森生物13價肺炎疫苗亦將分羹國際市場。
“全面國際化是公司發展規劃的重點之一”，李云春說，公司的產品以質量見長，疫苗質量指標達到或高于世界衛生組織規程和《歐洲藥典》的規定，在多個關鍵指標上，公司制定的企業注冊標準達到或高于《歐洲藥典》的相應規定。這些工作都為公司的產品和業務國際化打下了基礎，公司將集中力量進一步加大國際市場的開拓力度，加快公司產品和業務國際化布局的進程，全面推進公司國際化戰略的實施。
據了解，2019年，沃森生物籌備了相關產品的WHO預認證工作。其中，ACYW135多糖疫苗申報WHO預認證獲得受理，并完成初步評審意見回復及樣品送檢。子公司上海澤潤于2019年10月再次獲得蓋茨基金會250萬美元資金支持，用于推動9價HPV疫苗的臨床研究和WHO預認證工作。2019年，沃森生物海外地區實現營業收入9620.94萬元，同比增長63.60%。
目前，沃森生物4價流腦結合疫苗、4價流感病毒裂解疫苗、9價HPV疫苗、重組EV71疫苗處于臨床研究階段。李云春稱，這些在研品種將保證沃森生物的持續發展，公司將瞄準產業發展方向，在全球范圍布局潛力疫苗品種，力爭將公司打造成為“世界疫苗行業的先鋒”。
