- 以嶺藥業(yè)：連花清瘟膠囊獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局注冊(cè)批文
- 2020年05月06日 來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)
提要：以嶺藥業(yè)5月6日晚間發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文，批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。
以嶺藥業(yè)5月6日晚間發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文，批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。
連花清瘟產(chǎn)品為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類(lèi))品種，主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。2020年4月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。2019年度，公司連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.03億元，占公司總營(yíng)業(yè)收入的29.24%。2020年一季度，連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.42億元，占公司總營(yíng)業(yè)收入的66.07%。
以嶺藥業(yè)表示，本次連花清瘟膠囊獲得新加坡中成藥注冊(cè)批文，標(biāo)志著公司具備了在新加坡市場(chǎng)以藥品身份銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
截至目前，連花清瘟膠囊已在中國(guó)的香港地區(qū)、澳門(mén)地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”“食品補(bǔ)充劑”“現(xiàn)代植物藥”“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得上市許可。目前海外銷(xiāo)售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低，暫未實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷(xiāo)售，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。
