國家藥監局3月12日發布的藥品批件發布通知顯示，由上海匯倫江蘇藥業有限公司（下稱“匯倫江蘇藥業”）申報的注射用西維來司他鈉上市申請獲國家藥品監督管理局批準。

據了解，西維來司他鈉是國內獲批的用于治療伴有全身性炎癥反應綜合征的急性肺損傷(ALI）和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS）藥物。

最新的工商資料顯示，上海匯倫生物科技有限公司（下稱“匯倫生物科技”）持有匯倫江蘇藥業100%股權。匯倫生物科技原名“上海匯倫生命科技有限公司”（下稱“匯倫生命科技”）是新天藥業參股子公司。今年1月21日，新天藥業發布公告，公司以自有資金2000萬元對關聯方匯倫生命科技進行投資。投資完成后，新天藥業持有匯倫生命科技的股權比例為1.98%。3月3日，匯倫生命科技更名為匯倫生物科技。

3月8日，新天藥業公告稱擬再次對匯倫生物科技增資8000萬元，對后者的持股比例上升至9.17%。匯倫生物科技及其全資子公司匯倫江蘇藥業目前主要在研產品包括40個化學仿制藥和5個創新藥品種，覆蓋心腦血管、抗腫瘤、婦科及男科、消化等疾病治療領域。截至評估基準日，擁有國內外發明專利39?項，藥品生產批文1個，藥品臨床批文38個，且有12個藥品品規處于向藥監局申請藥品生產批文等待批復階段。

新天藥業介紹稱，2020年2月，匯倫江蘇藥業按照3類仿制藥提交了注射用西維來司他鈉的上市申請。西維來司他鈉效果已經過多期臨床驗證，獲得GMP證書，達到生產條件，獲批后即可量產。