- 恩華藥業(yè)：美國(guó)FDA對(duì)公司原料藥檢查出具警告信
- 2019年09月26日 來(lái)源：證券時(shí)報(bào)
提要：恩華藥業(yè)9月26日晚間公告，公司昨日收到美國(guó)食藥監(jiān)局發(fā)出的針對(duì)2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)的銷售至美國(guó)的產(chǎn)品存在執(zhí)行USP（美國(guó)藥典）方法和標(biāo)準(zhǔn)有缺陷等方面的不足而出具的警告信。
恩華藥業(yè)9月26日晚間公告，公司昨日收到美國(guó)食藥監(jiān)局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）發(fā)出的針對(duì)2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)的銷售至美國(guó)的產(chǎn)品存在執(zhí)行USP（美國(guó)藥典）方法和標(biāo)準(zhǔn)有缺陷等方面的不足而出具的警告信。截至目前，受FDA警告信影響的品種為原料藥硝酸咪康唑、氯硝西泮和鹽酸丁螺環(huán)酮，2019年均未對(duì)美國(guó)進(jìn)行銷售，該事項(xiàng)對(duì)公司2019年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。
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