8月13日，“2019西普會”在海南博鰲開幕，醫改是會議熱門話題之一。主辦方中康資訊副總裁蘇才華在題為“醫保新政對藥品終端市場結構的影響及未來趨勢研判”的發言中指出，創新藥審評上市、進入醫保和銷售上量效率大大提高正深刻影響終端用藥市場格局。從各主要企業的市場表現數據來看，跨國企業和創新型企業引領市場增長。“4+7帶量采購等行政手段將加速產業結構轉型的進程，這個過程會擠掉大量價格‘泡沫’。帶量采購品種價格將出現大幅下跌，原研產品市場份額將被擠占，未中標產品在醫院市場基本出局。”

醫藥新政影響深遠

近來年，國家層面的醫藥新政密集出臺，令行業目不暇接。

以采購端重磅政策4+7帶量采購為例，作為國家推進仿制藥替代原研藥的重要的手段，繼上半年第一批帶量采購試點的25個品種中標價在“4+7”城市陸續落地執行后，國家醫保局迅速在全國范圍內推行這25個品種的帶量采購。

蘇才華表示，隨著4+7帶量采購模式的深入推廣，將對企業原有的商業模式造成較大的沖擊。4+7帶量采購遵循“品質一致下，價低者得”的原則，推進原研藥和仿制藥同臺競爭，產品售價將不可避免下行。“因此，企業需及早調整自身的資源分配，削減不必要的營銷、管理成本，為產品進一步降價騰出空間。”

再以最近出臺的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》為例，目錄不但確定了要重點監控合理用藥的20種化藥及生物制品名單，而且還明確限制了醫院西醫開具中成藥的處方權限。

蘇才華指出，重點監控合理用藥目錄的出臺，是在醫院決策端對處方進行規范，進入該目錄范圍的藥品，醫院銷售將會受限，原有渠道模式將遇到挑戰，亟待轉型升級。

此外，醫保目錄調整向來是醫保政策的重中之重。現行的國家醫保目錄是2017版，包括2017年、2018年兩次醫保準入談判的藥品在內，西藥和中成藥共計2588種。當前，國家正在進行2019版國家醫保目錄調整工作。按照計劃，新版國家醫保目錄常規目錄出臺在即，談判準入目錄將于9-10月發布。

蘇才華認為，無論是采購端的4+7帶量采購，決策端的重點監控合理用藥，還是支付端的國家醫保目錄調整，醫改新政的核心都是控費增效，解決老百姓看病難、看病貴的問題。

七大終端市場表現各異

在新政密集出臺的大背景下，藥品終端市場結構也在發生變化。

蘇才華說，整體來看，2014-2019年，中國藥品終端市場6年復合增長率約為6.3%，城市基層和零售藥店增長略快于等級醫院。

中康CMH的數據顯示，2018年，整個中國藥品市場（不含藥材、中藥飲片和配方顆粒）總規模達16,723億元，較2017年增長5.8%，增長率略有下降。預計2019年，中國藥品市場規模將達17,392億元，較2018年增長4.0%，增速將繼續放緩。

“社會經濟穩定增長、人口老齡化加速、人民群眾生活水平提高以及保健意識增強等因素將促使藥品市場銷售規模將進一步擴大；而醫改政策、醫保控費、藥品招標價格、集中議價、公立醫院藥品零差率、藥占比限制等改革措施仍將是影響2019年的主旋律，從而制約著藥品銷售規模的高增長。”蘇才華分析道。

中康CMH全終端監測數據顯示，從七大終端市場份額來看，2018年，城市等級醫院藥品銷售額為8,635億元，占整個醫藥市場份額的51.6%，與2017年相比下滑了1.1個百分點；縣域等級醫院藥品銷售額為2,835億元，占比17.0%，與2017年相比下滑了0.4個百分點；零售藥店藥品銷售額為2,869億元，占比17.2%，與2017年相比增長了0.1個百分點；城市基層醫療藥品銷售額為1,080億元，占比6.5%，與2017年相比增長了0.4個百分點；農村基層醫療藥品銷售額為751億元，占比4.5%，與2017年持平；醫院三產藥店藥品銷售額為475億元，占比2.8%，與2017年相比增長了0.8個百分點；網上藥店藥品銷售額為78億元，占比0.5%，與2017年相比增長了0.1個百分點。

從數據可以看出，新醫改提倡的分級診療、基層首診等促進基層醫療發展的各項措施，在城市基層醫院已初見成效，增長率顯著高于等級醫院，但在農村基層醫院增速仍然較慢。

此外，隨著醫藥分家、處方外流等政策引導，零售藥店市場份額在逐步提高。醫院三產藥店藥品主要以新特藥、生物制品、高價藥等為主，市場在快速增長。在互聯網顛覆性發展的推動下，醫藥電商快速發展，網上藥店份額呈現趨勢性上漲，但其基數尚難以和線下藥店比擬。

“2018年藥品終端整體市場由銷量和新產品上市驅動增長，市場平均價格略有下降。”蘇才華表示，預計2019年，新品將成為主要增長驅動因素，另外由于零售端藥品普遍提價，加上新藥上市拉高市場平均零售價格，價格將再次成為正面驅動因素，但價格因素對增量的貢獻將十分微弱。

未來發展面臨兩大重要機遇

值得注意的是，創新藥審評上市、進入醫保和銷售上量效率大大提高正深刻影響終端用藥市場格局。

數據顯示，2018年，國家藥審中心共審評通過106個新藥，包含2個新中藥復方制劑，9個1類創新藥和67個進口原研藥。通過審批上市的新藥主要集中在抗腫瘤、抗病毒和糖尿病三個治療領域，這三個領域也是市場規模增長最快的品類。

中康CMH的數據顯示，大部分新上市的重磅品種，如安羅替尼、伊布替尼、瑞戈非尼等，2019年第一季度在典型樣本醫院中銷售額環比增長均超過200%。“新特藥上市，需要通過DTP藥房迅速落地銷售。”蘇才華說，新品種的導入能為藥店帶來增量機會。

而從各主要企業的市場表現數據來看，跨國企業和創新型企業引領市場增長。受到新近上市產品的拉動作用，2018年，外資企業增長12.4%，2019年預計增速為11.2%，外資企業對2019年市場增長貢獻接近70%的水平。相對而言，本土企業舉步維艱，2018年，本土企業增長3.8%，2019年預計增速只有1.6%。主要得益于新品的帶動，阿斯利康、羅氏和恒瑞2018年同比增長超過20%，成為市場表現最好的頭部企業。

更大的變局則來自仿制藥市場。在美國，仿制藥占據總量的86%，但只占據總額的13%。而在我國,仿制藥無論是金額還是數量都遙遙領先原研藥，分別占據總額的71%及總量的79%，存在大量高價仿制藥。

蘇才華說，仿制藥一致性評價的推進、4+7帶量采購的落地正在重塑著我國仿制藥市場格局，大批劣質仿制藥將被淘汰，未來具有一定創新能力和成本優勢的原料制劑一體化企業將占據先機。“4+7帶量采購等行政手段將加速產業結構轉型的進程，這個過程會擠掉大量價格‘泡沫’。”蘇才華預測，帶量采購品種價格將出現大幅下跌，原研產品市場份額將被擠占，未中標產品在醫院市場基本出局。

此外，隨著重點監控合理用藥目錄的出臺，以及醫院中藥處方權受限，部分輔助用藥在醫院的銷售將受到影響。國家重點監控的合理用藥目錄品種涉及660億的市場規模，大部分品種連續兩年下降幅度在20%以上。

非處方藥方面，2018年銷售額為2300億元，預計2019年銷售額將達到2400億元，預估增速為4.3%，增速基本保持平穩。由于大部分品牌OTC企業通過提價讓利渠道的方式滿足部分連鎖對產品毛利的需求，OTC藥市場增長主要由價格驅動，感冒、咳嗽、皮膚胃腸道等常見OTC類別的品牌集中度均有明顯的提升。

蘇才華說，中國醫藥行業正處于調整轉型的窗口期。根本性的變革近在眼前，對企業來說，商業運營模式的轉型、投資策略的調整和新能力的建設和提升都迫在眉睫。創新驅動和健康中國戰略落地是整個行業發展的巨大機遇。因此，他對于中國醫藥行業的未來仍然充滿信心。