經過四輪問詢，7月31日，選擇科創板第二套上市標準的賽諾醫療將上會。公司擬募集2.8億元，1.44億元投資高端介入治療器械擴能升級項目，3566.04萬元投入研發中心建設項目，補充流動資金1億元。方正證券認為，賽諾醫療是國內心腦血管介入器械領域領先企業，其主要產品BuMA臨床安全有效，循證醫學證據充足，后續在研產品布局較豐富。

冠脈支架銷量快速增長

賽諾醫療的營業收入從2016年的2.66億元增長到2018年的3.80億元，年復合增長率接近20%，歸母凈利潤從2016年的2865萬元提高到2018年的8919萬元，增速較快。

方正證券認為賽諾醫療營收和歸母凈利潤保持較快增長的原因在于，BuMA支架銷售量年增速近20%，球囊產品處快速成長階段。

其中，公司自主研發設計的、擁有國際知識產權的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統是公司的核心產品。報告期內，公司BuMA支架及顱內球囊擴張導管等介入醫療器械的銷售收入為公司收入主要來源，占同期收入的95%以上。

BuMA支架的技術優勢在于，相對于同類型聚乳酸降解涂層藥物支架，可降低植入后血栓事件發生率，安全性更佳，并且在涂層降解時間、體內藥物釋放周期、涂層技術等方面具有顯著技術獨特性并形成專利保護。公司產品的技術和質量優勢使得公司市場占有率近年來不斷提升，由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%，位居國內冠脈支架廠商中第四位。

總體看，公司所聚焦的心血管、腦血管、結構性心臟病這三大介入醫療領域，具有患者基數大、器械研制難、手術費用高等特征。

經過多年研究，公司已在不同領域具備8項關鍵技術，13種產品管線；在全球范圍內擁有206項發明專利授權和獨占許可，41項發明專利申請中；產品臨床研究結果在國內國際核心期刊已發表論文11篇；承擔國家級、省級科研項目7項，包括“十三五”國家重點研發計劃課題。2018年公司研發投入達1.3億元，占營業收入的比例高達34.2%。

未來3年至5年，公司預計將有多款在研產品陸續上市。尤其是新一代藥物洗脫支架BuMA Supreme，有望通過Pioneer系列臨床研究實現歐盟、美國、日本等發達國家的市場準入和產品銷售，創造更大的經濟效益和社會效益。

營銷方面，公司在境內外均有銷售，報告期內以經銷模式為主。截至2018年末，公司合作經銷商超過400家，產品銷售覆蓋全國30個省市的超過1000家醫院，其中超過600家醫院為三級醫院。

逐步實現進口替代

近幾年，隨著經濟發展和我國居民醫療消費的增長，我國醫療器械工業銷售收入保持較快增長，2017年收入達到5473億元。對外貿易方面，根據中國海關數據統計，2017年我國醫療器械進出口總額突破400億美元大關，達到420.6億美元，同比增長8.09%。

其中，國內冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創醫療、樂普醫療、吉威醫療、賽諾醫療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。

據不完全統計，早在2005年，我國冠脈支架市場中進口品牌產品占主導地位，美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產品市場份額合計超過60%。經過十余年的發展，國內冠脈支架廠家逐步實現進口替代，至2017年，國產品牌市場占有率已經超過70%。

根據米內網數據，按國內市場冠脈支架植入數量計算，微創醫療、樂普醫療、吉威醫療和賽諾醫療為我國市場份額排名前四的本土企業，市場占有率合計達到70%，我國冠脈支架市場集中度較高。微創醫療、樂普醫療、吉威醫療的支架產品獲批較早，在進口替代的過程中取得了較大的市場份額。賽諾醫療的藥物支架產品自2011年上市后，市場占有率逐步提升，顯示出較好的成長性。

與同行業可比公司相比，公司2016年-2017年存貨周轉率略高于可比公司平均水平，存貨管理和運營能力較強。2018年末，公司原材料金額較大，存貨周轉率有所降低。

另一方面，公司負債水平、流動比率及速動比率均呈現良好態勢。公司資產負債率低于同行業可比公司平均水平。同時，公司流動比率、速動比率在報告期內穩步提升，2016年-2017年低于同行業可比公司，2018年高于同行業可比公司。

研發能力成問詢核心

賽諾醫療共經歷了4輪問詢，上交所主要集中在公司的研發能力上，特別是專利授權的問題。

根據招股書和問詢回復，賽諾醫療擁有的122項專利獨占許可使用權系法國原子能委員會及巴黎第七大學授權，仍可能因賽諾醫療子公司阿爾奇（AlchiMedics）未報送商業計劃而撤銷專利許可。

賽諾醫療方面稱，法國原子能委員會已與阿爾奇重新簽署書面文件，阿爾奇不存在被根據商業計劃條款撤銷專利獨家許可的風險，相應的阿爾奇進行次級許可的權利也不會受到限制，不會對已實施的次級許可完整性、有效性產生任何不利影響。

此外，無聚合物涂層（載體）藥物支架從時間維度、技術特性及臨床獲益等方面并非為可降解藥物涂層支架的迭代產品，BuMA支架上市以來，至今無其他新產品上市等問題同樣引人注意。

相關數據顯示，樂普醫療Nano Plus無載體支架的市場份額由2015年的5.30%增長至2017年的9.52%；可降解聚合物藥物支架品類的市場份額由2015年的29.31%增長至2017年的35.57%；不可降解聚合物藥物支架品類的市場份額由2015年的35.08%下降至2017年的24.99%。2015年-2017年，可降解聚合物藥物支架及無載體藥物支架市場份額比例均呈增長趨勢，不可降解聚合物藥物支架市場份額下降，且可降解聚合物藥物支架市場份額在所有品類中占比最高。

目前賽諾醫療的核心技術主要是，在藥物支架產品領域擁有血管含藥植入物設計、納米級界面涂層和定時藥物控釋等多項核心技術，并首創提出了血管創傷后的“愈合窗口期”理論。賽諾醫療亦表示，作為冠脈支架行業的后來者，在上市產品品類及市場份額同國內市場先行者尚有差距。

研發管線方面，目前公司研發管線包括多個用于心血管、腦血管及結構性心臟病介入治療的高端器械，該等產品屬III類醫療器械，技術門檻較高，臨床應用前景廣闊。主要包括：新一代在研產品BuMA Supreme冠脈藥物洗脫支架系統，該產品有望大幅縮短經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術后的抗凝藥物服用時間；Nova顱內藥物洗脫支架系統目前正處于臨床隨訪階段；Accufit介入二尖瓣膜系統已進入產品設計驗證階段；《全降解鎂合金藥物洗脫支架系統》課題已進入產品設計驗證階段。

人才儲備方面，公司員工整體學歷水平較高，本科及以上學歷人員占比超過52.71%；研發部門中，本科及以上學歷人員占比67.86%，其中有碩士以上15人。公司創始人孫箭華取得美國佛羅里達州立大學博士學位，并曾經在美國Scripps Research Institute從事博士后研究，入選國家“千人計劃”專家和中國科技部、天津市政府“京津冀生物醫藥產業化示范區創業領軍人才”。此外，公司的生產、質量、市場營銷及財務等部門的主要管理人員均在跨國企業有多年從業經驗。