- 理邦儀器：控股子公司獲得2項醫(yī)療器械注冊證
- 2019年07月19日 來源：中國證券報
提要：理邦儀器公告，控股子公司東莞博識生物科技有限公司于近日取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項《醫(yī)療器械注冊證》，2項產(chǎn)品分別為感染性標(biāo)志物測定試劑盒（磁敏免疫法）和感染性標(biāo)志物質(zhì)控液。
7月19日下午，理邦儀器公告，控股子公司東莞博識生物科技有限公司于近日取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項《醫(yī)療器械注冊證》，2項產(chǎn)品分別為感染性標(biāo)志物測定試劑盒（磁敏免疫法）和感染性標(biāo)志物質(zhì)控液。
理邦儀器介紹，本次新獲證的感染性標(biāo)志物測定試劑盒（磁敏免疫法）僅需15分鐘即可完成四項感染性指標(biāo)（降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）和白介素6（IL-6））的同步檢測，是目前市場上鮮有的能實現(xiàn)感染性四項指標(biāo)同時檢測的產(chǎn)品，并可根據(jù)不同臨床應(yīng)用場景的需求提供高達(dá)6種不同檢測指標(biāo)組合的型號。該產(chǎn)品具備靈敏度高，檢測范圍寬，與檢驗科大型設(shè)備結(jié)果高一致性等優(yōu)勢，極大滿足了當(dāng)前精準(zhǔn)診療的需求，在臨床急診、感染、呼吸、ICU等科室中擁有廣闊的應(yīng)用空間；本次新獲證的感染性標(biāo)志物質(zhì)控液主要用于感染性標(biāo)志物類檢測試劑的質(zhì)量控制，滿足診療機構(gòu)對日常產(chǎn)品使用過程中質(zhì)量控制的要求。
理邦儀器表示，上述《醫(yī)療器械注冊證》的取得，豐富了公司體外診斷產(chǎn)品的種類，進(jìn)一步增強了公司在體外診斷行業(yè)的綜合競爭力，對公司未來的發(fā)展具有積極影響。同時，上述注冊證書的產(chǎn)品實際銷售情況取決于公司在未來市場的推廣效果，目前尚無法預(yù)測其對公司未來營業(yè)收入的影響。
