步長制藥7月2日晚間公告，公司控股子公司山東丹紅制藥有限公司的“注射用重組人腦利鈉肽”臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知。

公司表示，該產(chǎn)品是山東丹紅制藥有限公司研發(fā)的治療用生物制品，臨床擬用適應(yīng)癥為患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的治療。截至目前，公司在該產(chǎn)品上投入的研發(fā)費用約3550萬元，已完成臨床前研究，于近日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請，并于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。

資料顯示，國內(nèi)上市同類品種注射用重組人腦利鈉肽（商品名：新活素）已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017?年版）》乙類范圍，2018年銷售額約6.9億元。