6月15日，記者依據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的抽檢公告統(tǒng)計(jì)，今年以來，全國各地共檢出146批次中藥材/中藥飲片不合格，主要問題包括性狀、水分、含量測定、總灰分、浸出物等，還有個(gè)別中藥飲片被查出金胺O等化學(xué)染色劑、農(nóng)藥殘留、二氧化硫殘留等。

今年不合格的146批次中藥材/中藥飲片中，染色問題僅有1例。被檢出“金胺O”的中藥飲片黃柏標(biāo)示為“江西和碩藥業(yè)”生產(chǎn)，由福建省藥監(jiān)局在抽檢中發(fā)現(xiàn)。新京報(bào)記者查詢發(fā)現(xiàn)，江西和碩藥業(yè)此前也曾因產(chǎn)品不合格登上過監(jiān)管部門發(fā)布的“黑榜”：2018年元國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品不合格公告中提到，江西和碩藥業(yè)的肉蓯蓉、全蝎性狀不合格，醋沒藥的形狀、酸不溶性灰分不合格。

6月15日下午，新京報(bào)記者致電江西和碩藥業(yè)，電話始終無人接聽。天眼查資料顯示，江西和碩藥業(yè)2019年曾因?yàn)樯a(chǎn)“補(bǔ)骨脂”、“地骨皮”等中藥飲片劣藥四次被罰。2021年1月，又因生產(chǎn)劣藥海藻被罰，累計(jì)處罰總金額約1.39萬元。

除染色問題外，還有9批次“二氧化硫殘留量”不合格，其中有7批次未標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)；5批次農(nóng)藥殘留檢查不合格。

我國中藥材及中藥飲片市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，質(zhì)量問題也頻頻出現(xiàn)。不僅如此，中藥市場上還充斥著大量的假冒產(chǎn)品，擾亂市場秩序。

藥智網(wǎng)發(fā)布的《2020年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告》(簡稱“報(bào)告”)數(shù)據(jù)顯示，2020年藥品不合格數(shù)據(jù)中，中藥材依然最多。1481批次不合格藥品中，中藥材不合格有1074批次，占比72.52%。不合格項(xiàng)目中，性狀不符合規(guī)定數(shù)量達(dá)567批次(占比37%)，排名第一；含量測定不符合規(guī)定數(shù)量達(dá)331批次(占比21%)，排名第二。

中藥材來源不正確，種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范，人為摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為均可導(dǎo)致中藥材及飲片性狀不合格；檢出化學(xué)染色劑金胺O、松香酸意味著中藥材存在染色問題；二氧化硫殘留量項(xiàng)不合格，則是因?yàn)樯碳曳老x、殺蟲而使用硫磺熏制中藥材所致。“二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等癥狀。”有關(guān)專家表示。

上述報(bào)告指出，隨著各地加強(qiáng)對中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管，中藥飲片總體質(zhì)量狀況得以明顯好轉(zhuǎn)。從2013年-2019年全國市場質(zhì)量抽驗(yàn)數(shù)據(jù)比較來看，我國中藥材/中藥飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，呈現(xiàn)出逐年提升、穩(wěn)步向好的發(fā)展態(tài)勢。

“我國的中藥材/中藥飲片質(zhì)量問題有所改善，但還是有鋌而走險(xiǎn)者，這個(gè)行業(yè)的質(zhì)量安全任重道遠(yuǎn)。”北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系、醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，我國藥監(jiān)部門對中藥材/中藥飲片的監(jiān)管在進(jìn)一步加強(qiáng)落實(shí)，但是其監(jiān)管模式僅一再強(qiáng)調(diào)事后處罰，并未能從根源上防患于未然。同時(shí)，也存在監(jiān)管主體的單一，處罰高舉輕落等問題。從后往前的監(jiān)管，對源頭管控力度不足，對于保障藥品質(zhì)量和安全并不夠。政府應(yīng)延伸監(jiān)管，自藥材種植開始監(jiān)管體系就要運(yùn)作，對流入中成藥生產(chǎn)企業(yè)的藥材來源進(jìn)行登記管理，再將監(jiān)管延伸至生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。而銷售過程同樣需要監(jiān)管，通過監(jiān)管部門對銷售市場進(jìn)行適當(dāng)干預(yù)，可以防止經(jīng)營秩序混亂而導(dǎo)致個(gè)別企業(yè)渾水摸魚的情況發(fā)生。