- 中藥配方顆粒標準化進程加快
- 2022年09月15日 來源：中國證券報 作者：倪銘
提要：中藥配方顆粒標準化加快。截至9月初，國家藥典委分4個批次發布了合計219個中藥配方顆粒國家標準。滿足國標的品種逐步增加，同時供給端快速擴容，上市公司積極布局中藥配方顆粒業務。業內人士表示，未來市場增長可期。此外，企業成本上漲或帶來提價預期。
中藥配方顆粒標準化加快。截至9月初，國家藥典委分4個批次發布了合計219個中藥配方顆粒國家標準。滿足國標的品種逐步增加，同時供給端快速擴容，上市公司積極布局中藥配方顆粒業務。業內人士表示，未來市場增長可期。此外，企業成本上漲或帶來提價預期。
促進藥品可溯源
9月1日，國家藥典委發布《關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2022年第二期)的公示》，共計19個品種的標準，包括五味子配方顆粒、姜黃配方顆粒、龍膽(堅龍膽)配方顆粒等常見中藥飲片。實際上，自2021年4月國家藥典委公布首批160個中藥配方顆粒國家藥品標準起，截至目前，已發布4個批次合計219個品種的標準。
同時，中藥配方顆粒統一編碼也在推進標準化進程。
8月31日，國家醫保局發布《關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》，中藥配方顆粒編碼在現有中藥飲片編碼規則基礎上，借鑒西藥、中成藥編碼規則制定，分為7個部分，共20位。
業內人士表示，這一政策的發布將促進藥品可溯源，完善中藥配方顆粒的推廣使用，有利于推進集采工作。
上市公司積極布局
截至9月5日，從國家藥監局的備案信息統計公示來看，全國有68家中藥配方顆粒生產企業進行備案。其中，一方制藥、康仁堂的品種數不少于400種，九洲方圓、江陰天江、華潤三九等14家企業品種超過300種。
從中藥配方顆粒行業格局看，中國中藥、華潤三九、紅日藥業等6家國家級試點企業市占率超80%。
紅日藥業半年報顯示，上半年公司中藥配方顆粒及飲片業務實現收入16.29億元，毛利率達65.10%。目前，其全資子公司康仁堂中藥配方顆粒產品超過600種，基本涵蓋了中醫臨床使用頻率較高的品種。此外，公司積極參與推進國標和省標的制定與申報工作，加快全產業鏈布局，在北京、天津、河北等地布局了生產基地。
華潤三九在半年報中表示，公司目前生產600余種單味配方顆粒品種。在中藥配方顆粒標準研究方面，通過與國內多家知名科研院校合作，持續加大標準研究力度，開展國家和地方配方顆粒標準研究和申報，推動配方顆粒產品標準化。在藥材資源研究方面，圍繞重點藥材資源，積極布局上游藥材種植基地，從源頭保障藥材質量。
隨著市場擴大，越來越多的中藥生產企業進入中藥配方顆粒賽道。
以嶺藥業8月底在機構調研活動中表示，公司加快新標準配方顆粒的研發備案工作，目前已完成300多種新標準配方顆粒品種的上市備案工作。通過增加中藥配方顆粒藥材基地數量、擴大中藥配方顆粒產能、增加銷售團隊等舉措，公司緊抓配方顆粒市場機遇。
2021年9月，維康藥業與盈科瑞合作，簽訂了配方顆粒的研發合同，切入中藥配方顆粒領域，填補公司在中藥配方顆粒領域的空白。
成本壓力加大
華安證券預計，到2030年，我國配方顆粒市場規模可以達到1102億元，年均復合增長率達19.2%；預計到2030年配方顆粒滲透率將提升至25%-35%區間。
雖然行業景氣度高，但相關企業成本端壓力加大。華潤三九上半年醫藥板塊綜合毛利率下降至56.39%；處方藥業務成本同比增長30.64%，主要由于配方顆粒業務成本上漲導致。公司表示，由于配方顆粒業務受國標切換和省標推進速度的影響，處方藥業務創收增速放緩；此外，配方顆粒業務在執行新國標之后，成本有明顯上升。
國海證券研報顯示，生產和使用標準的提高，使得配方顆粒業務成本上升，經測算營業成本上升約85%。為平衡國標實施帶來的配方顆粒營業成本增加，企業端在協商漲價。目前，在部分醫院終端配方顆粒品種已經實施漲價。
