- 市場規模超千億元 各方競相布局眼科治療領域
- 2022年08月22日 來源：中國證券報 作者：王可
提要：創新藥的商業化過程也充滿挑戰。“商業模式的探索幾乎是所有醫藥科技公司都在做的事情，從藥物研發時期我們就已經開始搭建渠道了。”一家生物制藥公司的相關負責人表示，“醫保控費政策大大壓縮了藥企的利潤空間，需要我們開拓更多渠道去提高藥物的可及性。”
近年來，眼科治療領域受到各大醫藥研發公司和投資機構的青睞，并成為許多醫藥科技公司的戰略重點。根據咨詢公司Frost&Sullivan(弗若斯特沙利文)數據，2021年我國整體眼科藥物市場規模接近260億元；隨著眼科患病人群規模持續擴大、眼科藥物滲透率持續提升，到2030年，整體市場規模將超千億元，潛力巨大。
據中國證券報記者不完全統計，2021年以來，發生在眼科藥物研發領域的融資事件不下10次，包括紅杉中國、高瓴投資、正心谷資本等在內的多家投資機構均較早參與了眼科治療領域的布局。
眼科賽道受青睞
如今，國內越來越多的醫藥科技公司青睞眼科賽道，并將眼科藥物的研發作為公司戰略布局的重要一環。在已上市的醫藥科技公司中，兆科眼科在今年8月初表示其合作伙伴Vyluma Inc.(美國生物制藥公司Nevakar Inc.的全資附屬公司)正在歐美進行NVK002(兆科眼科的核心產品之一)的第III期臨床試驗，預計將于2022年底前完成，并預期于2023年向美國食品藥品監督管理局提交新藥申請，而NVK002目前定位為全球首個經臨床驗證可治療近視加深的認可藥物；歐康維視2022年6月表示，其管線核心品種OT-401(氟輕松玻璃體植入劑)的新藥上市申請(NDA)正式獲國家藥監局(NMPA)批準，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS)。
在未上市的醫藥科技公司中，維眸生物在今年7月宣布其自主研發的創新藥VVN539(用于治療開角型青光眼)完成美國II期臨床首例患者入組，標志著國內首個青光眼自主創新藥的開發進入到了快速推進階段。箕星藥業在今年4月宣布以1.1億美元的預付款和潛在里程碑付款引進LENZ Therapeutics(總部位于美國的生物制藥公司)開發的兩款在研老花眼治療藥物在中國的獨家權益。
投資機構布局方面，據中國證券報記者不完全統計，2021年以來，發生在眼科藥物研發領域的融資事件不下10次。今年1月，專注于眼科疾病突破性療法開發的康睿生物宣布完成A+輪融資。去年12月底，眼科創新藥研發商撥云制藥宣布完成了1.3億美元的C輪融資。此外，專注于眼科疾病的基因治療公司紐福斯生物科技有限公司在去年完成了B輪和C輪兩輪融資，共募集到資金約8億元人民幣。
醫療產業研究機構動脈網在其發布的《2022眼科行業研究報告》中認為，國內未來10年眼科藥物市場的增長空間將擴展為如今的5倍，潛力巨大。
行業發展潛力大
隨著人口老齡化加劇以及電子產品的使用增多，年齡相關性眼病、代謝相關性眼病以及高度近視引發的眼底病變問題日益增多。根據《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》，目前我國仍是世界上盲和視覺損傷患者最多的國家之一。教育部數據顯示，2020年我國兒童青少年總體近視率為52.7%，較2019年上升了2.5個百分點；除近視人口迅速攀升外，我國干眼癥患者數量也在持續增加，并呈現低齡化趨勢；此外，我國視網膜疾病患者也在進一步增加。
中金公司研報認為，眼健康的管理覆蓋了人類的全生命周期，眼科醫療行業將擁有持續擴容的龐大患者群體和診療需求，未來行業發展空間廣闊。近年來，眼科賽道培育出了像愛爾眼科和歐普康視等中大市值的龍頭標的，板塊長期投資價值可期。
自2016年國家發布《“十三五”全國眼健康規劃(2016-2020年)》以來，眼健康就被提上了國家戰略高度。2022年1月，國家衛生健康委在發布的《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》中提到，我國眼健康工作進入了高質量發展的新階段。
上海證券研報認為，今年上半年，眼科醫療服務需求被短期壓制，此外網課時間增加，眼科賽道需求有望于下半年集中釋放，對應標的公司收入有望實現快速增長。
創新藥研發仍面臨挑戰
縱觀醫藥科技公司的眼科研發條線可以發現，許多核心產品都由像諾華這樣的大藥廠授權引進。“投資機構會更青睞從國外大公司授權引進的候選藥物，因為這些藥物被引進來的時候就已經跳過了源頭發現的難關，所以投資者會對這類藥物更有信心。”業內人士對記者表示，“但如果是純自主研發，很多投資者就會有更多擔心，所以很多醫藥科技公司還是以外部引進為主，真正意義上的自主創新藥物不多。”
目前，外資占據主導、市場集中度較高是行業的客觀事實。根據動脈網《2022眼科行業研究報告》的數據，諾華、日本參天和愛爾康這三家外資企業占據了國內眼科藥物市場接近50%的份額，外資企業整體市場份額在60%-70%左右，這在一定程度上給國內眼科藥物研發企業帶來了不小的壓力。近幾年，以康弘藥業、興齊眼藥為代表的國內一線眼科企業正不斷在眼科抗感染藥、環孢素滴眼液等重要產品上取得突破，力求在眼科藥物賽道取得一席之地。
創新藥物的審批對藥品上市來說也是一項挑戰。“因為國家藥監局還在完善眼科創新藥的相關法規，所以審批速度會相對慢一些。”一家生物制藥公司的CMO(首席醫學官)對記者表示，公司部分產品在美國的審批進度會快于國內，這和美國較成熟的眼科創新藥法規體系有關。
此外，創新藥的商業化過程也充滿挑戰。“商業模式的探索幾乎是所有醫藥科技公司都在做的事情，從藥物研發時期我們就已經開始搭建渠道了。”一家生物制藥公司的相關負責人表示，“醫保控費政策大大壓縮了藥企的利潤空間，需要我們開拓更多渠道去提高藥物的可及性。”
