- 第七批國家組織藥品集采擬中選藥品平均降價48%
- 2022年07月13日 來源：中國證券報 作者：傅蘇穎
提要：業內人士表示，集采倒逼藥企進行創新轉型，對于仿制藥企業來說，低端、易仿藥品已經無法提供給公司足夠的利潤，首仿藥、難仿藥、創新藥才是仿制藥企業未來的利潤點。建議關注研發能力強、研發管線豐富的創新藥龍頭及創新藥產業鏈CXO龍頭。
7月12日，第七批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結果正式發布。本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預計每年可節省費用185億元。醫藥企業積極參與本次集采，295家企業的488個產品參與投標，217家企業的327個產品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產品中選，211家國內藥企的321個產品中選，投標企業中選比例為73%。平均每個藥品品種有5.4家企業中選，供應多元化和穩定性進一步增強。
業內人士表示，集采倒逼藥企進行創新轉型，對于仿制藥企業來說，低端、易仿藥品已經無法提供給公司足夠的利潤，首仿藥、難仿藥、創新藥才是仿制藥企業未來的利潤點。建議關注研發能力強、研發管線豐富的創新藥龍頭及創新藥產業鏈CXO龍頭。
涉及31個治療類別
6月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》(簡稱《文件》)。本次集采藥品涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強。
以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒價格從平均108元下降到平均18元，一個治療周期可節約費用8100元。在降血壓領域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%，美托洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用藥負擔明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片價格從平均4.5元降至1元。此外，美國輝瑞公司的替加環素、日本安斯泰來公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇4個原研藥中選，平均降價67%。
此次集采涉及多個大品種。其中，市場規模超過10億元的大品種有18個，包括奧美拉唑、美羅培南、替加環素、硝苯地平、奧曲肽、伊立替康、美托洛爾、帕洛諾司瓊、唑來膦酸、嗎替麥考酚酯等。
本次集采品種仍以注射劑為主。從第五批集采開始，國家集采所涉及的品種重心已經從口服化藥向注射劑領域傾斜，第五次集采注射劑品種占比達到50%。第七批集采依舊保持著這一勢頭，從劑型上看，本次集采61個品種中包含28個注射劑，注射劑品種占比達到46%。
東莞證券認為，注射劑的使用場景基本在公立醫院，加之注射劑一致性評價工作的不斷推進，注射劑產品將繼續被國家集采重點關注。
部分產品過評企業達到10家以上，集采競爭激烈。從品種來看，集采目錄中13個品種過評的企業超過10家。其中，奧美拉唑注射劑競爭最激烈，已有26家企業過評。此前，第五批集采在開標前日僅有5個品種超過10家企業競爭。從企業數量看，齊魯制藥、科倫藥業、揚子江藥業、石藥集團等6家企業均有超過10個品種納入此次集采目錄。其中，涉及品種最多的企業是齊魯制藥，共有17款產品入圍。
增加新規則保供
此次第七批國家集采增加了“備選企業”的新規則。《文件》提出，擬中選企業統一進行主供地區和備供地區確認，若擬中選企業未按時參與供應地區確認，視同放棄擬中選資格。
國家醫保局表示，在采購規則上，本次集采堅持了“量價掛鉤、招采合一”的基本原則和“國家組織、聯盟采購、平臺操作”工作機制，并作出進一步調整優化，強化供應保障。首次引入備供機制，每個省份將同時有一個主供企業和一個備供企業，確保臨床使用穩定。
國金證券認為，按照《文件》，擬中選企業在選擇主供地區之后，還需要從其他企業的主供地區中挑選備供地區，選區不可重復。如果主供企業無法供貨，備供企業就成為新的主供企業。這一機制讓每個地區都有主供企業和備選企業兩個廠家，更能保障集采產品的穩定供應。
2021年8月，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協議規定的約定采購量內出現違約現象，是國家組織藥品集采以來首次出現。為此，聯采辦將華北制藥納入“違規名單”，并對其作出暫停自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集采投標資格的處罰，向社會釋放“中標必須履約、違約必受懲誡”的強烈信號。
此次第七批國家集采強調，擬中選企業若被任意一省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，或在兩年內擬中選企業在國家組織藥品集中采購中的中選品種被聯合采購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區確認中，均不具備擬中選企業第一次選擇確認地區的資格。
國家醫保局表示，下一步，將會同有關部門指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2022年11月用上本次集采降價后的中選產品。
國產品種使用率料提高
國家醫保局2018年組建以來已開展7批國家組織藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫療機構化學藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已經成為公立醫院藥品采購的重要模式。
7月12日晚，多家公司公告相關產品擬中選第七批國家集采。普洛藥業公告稱，公司控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司參加了國家組織藥品聯合采購辦公室組織的第七批全國藥品集中采購，公司產品琥珀酸美托洛爾緩釋片擬中選本次集中采購。北陸藥業稱，公司參加了第七批全國藥品集中采購，公司碘帕醇注射液(100ml：37g(I))擬中標。立方制藥公告稱，公司的硝苯地平控釋片以第一順位擬中選第七批集中采購。
國金證券認為，奧曲肽、美托洛爾、阿法替尼、侖伐替尼、厄洛替尼、丙酚替諾福韋、碘帕醇、二甲雙胍維格列汀等多個品種屬于進口藥一家獨大的局面，國內企業有望通過集采在較小的推廣成本下實現市場份額和銷售額的增長。
東莞證券表示，集采納入的品種不斷擴大，但具體品種降價的幅度相對有所緩和，殺出“地板價”的情況會越來越少。由于集采趨于常態化，對市場的沖擊邊際減弱。
