康泰生物3月23日盤后公告，其全資子公司民海生物近日收到《凍干水痘減毒活疫苗Ⅰ、Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告》，民海生物研發(fā)的凍干水痘減毒活疫苗臨床研究階段工作順利完成。研究結(jié)果顯示，民海生物研制的凍干水痘減毒活疫苗對1歲至55歲健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。

凍干水痘減毒活疫苗適用于1歲至55歲健康水痘易感人群，接種后可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主，傳染率高，接種水痘疫苗是預(yù)防水痘感染的最有效手段，也是非免疫規(guī)劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。

目前國內(nèi)已上市水痘減毒活疫苗的廠家包括長春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、長春祈健生物制品有限公司、科興（大連）疫苗技術(shù)有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。臨床研究表明該產(chǎn)品具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。

康泰生物稱，本次臨床試驗總結(jié)報告的取得表明凍干水痘減毒活疫苗具備了申報生產(chǎn)的必備條件。在向國家藥監(jiān)局遞交藥品生產(chǎn)注冊申請后，還需經(jīng)過技術(shù)審評、臨床試驗現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等程序，待獲得藥品注冊批件及GMP符合性檢查符合要求的通知后方可組織凍干水痘減毒活疫苗的生產(chǎn)，產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明后可上市銷售。若該產(chǎn)品注冊成功，將進一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊，增強競爭力，強化公司市場地位。

康泰生物表示，本次獲得凍干水痘減毒活疫苗Ⅰ、Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告對其近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，未來該疫苗獲批上市銷售，將對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。