- 奧泰生物:新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
- 2022年03月21日 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:奧泰生物3月21日盤(pán)后公告,公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)于3月18日取得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》。
奧泰生物3月21日盤(pán)后公告,公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)于3月18日取得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》。
奧泰生物稱(chēng),該新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)在國(guó)內(nèi)獲批上市,有利于完善公司的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局,進(jìn)一步提升其在相關(guān)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
公司同時(shí)提醒,根據(jù)中國(guó)NMPA官網(wǎng),國(guó)內(nèi)目前已有17家企業(yè)相關(guān)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒取得了中國(guó)NMPA認(rèn)證,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。公司新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)在中國(guó)市場(chǎng)的實(shí)際銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?nèi)Q于國(guó)內(nèi)疫情防控需求、市場(chǎng)檢測(cè)需求等因素的影響,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響具有一定不確定性。





