- 東北制藥研發(fā)提速 三大領(lǐng)域新增“重磅成員”
- 2021年09月15日 來源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人9月15日在接受記者采訪時(shí)表示，一直以來，公司高度重視科技創(chuàng)新。
東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人9月15日在接受記者采訪時(shí)表示，一直以來，公司高度重視科技創(chuàng)新。近年來，公司產(chǎn)品研發(fā)工作全面提速，研發(fā)成果持續(xù)顯現(xiàn)。近一年來，公司已完成藥品注冊(cè)申報(bào)7項(xiàng)，獲批生產(chǎn)新產(chǎn)品5項(xiàng)，不斷助力公司完善產(chǎn)品體系布局和市場(chǎng)開拓。特別是近期以來，公司研發(fā)創(chuàng)新成果豐碩，其中鹽酸達(dá)泊西汀原料藥和齊多拉米雙夫定片兩個(gè)產(chǎn)品相繼完成國(guó)家藥審中心審評(píng)并獲批生產(chǎn)。
在抗艾滋病藥物領(lǐng)域，東北制藥素有“抗艾先鋒”之稱。近年來，為進(jìn)一步豐富在艾滋病抗病毒領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，公司在現(xiàn)有齊多夫定片和齊多夫定膠囊基礎(chǔ)上，又先后研發(fā)了依非韋倫片（0.6g）和齊多拉米雙夫定片兩種新抗艾產(chǎn)品。
其中，依非韋倫片（0.6g）已于今年3月份獲批生產(chǎn)，適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。日前，齊多拉米雙夫定片成功通過國(guó)家藥審中心技術(shù)審評(píng)，正式獲批生產(chǎn)。這兩款抗艾新藥，將進(jìn)一步提升東北制藥在抗艾領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
在此之前，東北制藥提交的鹽酸達(dá)泊西汀原料藥注冊(cè)申請(qǐng)也已通過審批，批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用。東北制藥成為該原料藥品種國(guó)內(nèi)前三家獲批企業(yè)之一。
近年來，男科成為東北制藥重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。公司圍繞這一領(lǐng)域重點(diǎn)推進(jìn)了鹽酸達(dá)泊西汀、他達(dá)拉非片等藥物研發(fā)。今年初，他達(dá)拉非片成功進(jìn)入審評(píng)階段，鹽酸達(dá)泊西汀原料藥日前也已獲批生產(chǎn)。
此外，作為東北地區(qū)唯一的國(guó)家麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)基地，東北制藥麻精類產(chǎn)品也再添“重磅成員”，鹽酸羥考酮注射液兩個(gè)品規(guī)獲批生產(chǎn)。鹽酸羥考酮注射液屬于強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，用于治療中度至重度急性疼痛。東北制藥作為國(guó)內(nèi)首家仿制獲批企業(yè)，打破了該原研產(chǎn)品的壟斷地位。
除上述三個(gè)領(lǐng)域新增“成員”外，東北制藥改良型新藥鹽酸小檗堿片（0.3g）及鹽酸小檗堿緩釋膠囊目前也已處于臨床實(shí)驗(yàn)中。該產(chǎn)品屬于國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目開發(fā)產(chǎn)品，開發(fā)了鹽酸小檗堿降糖、降脂的新適應(yīng)癥。
值得一提的是，創(chuàng)建于1946年的東北制藥有著輝煌的研發(fā)歷史。公司發(fā)明的VC兩步發(fā)酵生產(chǎn)工藝在全球領(lǐng)先；同時(shí)，更在全國(guó)首創(chuàng)丙炔醇、腦復(fù)康、磷毒素系列、頭孢、全合成黃連素、卡前列甲酯等一大批化學(xué)原料藥。
2018年歷經(jīng)混合所有制改革加入遼寧方大集團(tuán)的東北制藥，不斷加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，當(dāng)前企業(yè)研發(fā)能力及研發(fā)成果正在持續(xù)顯現(xiàn)。
東北制藥表示，公司目前根據(jù)研發(fā)規(guī)劃已制定未來15年內(nèi)以5年為一個(gè)周期的短、中、長(zhǎng)期研發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品布局和成果轉(zhuǎn)化要求。公司計(jì)劃逐年增加研發(fā)投入，用于自研品種研發(fā)、引進(jìn)產(chǎn)品和人才、購(gòu)買設(shè)備等，并通過與院士、千人計(jì)劃專家、長(zhǎng)江學(xué)者、行業(yè)領(lǐng)軍人才、國(guó)內(nèi)一流科研院校機(jī)構(gòu)的合作，快速引進(jìn)高質(zhì)量和高附加值的項(xiàng)目，持續(xù)提升東北制藥技術(shù)研發(fā)水平。
短期內(nèi)，東北制藥將在現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品基礎(chǔ)上，聚焦抗腫瘤、生殖系統(tǒng)（婦科和男科）、內(nèi)分泌和代謝、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、麻精系列藥物、抗艾滋病藥物等領(lǐng)域，重點(diǎn)布局高質(zhì)量仿制藥，持續(xù)補(bǔ)充新品種，形成大產(chǎn)品集群，拉動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
該負(fù)責(zé)人表示，未來5年，東北制藥計(jì)劃外部引進(jìn)2-3個(gè)臨床階段的化學(xué)創(chuàng)新藥、1-2個(gè)臨床階段的生物創(chuàng)新藥，每年獲得3-7個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比，致力將公司打造成具有自主創(chuàng)新能力的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
