- 東北制藥研發提速 三大領域新增“重磅成員”
- 2021年09月15日 來源：中國證券報·中證網
提要：東北制藥相關負責人9月15日在接受記者采訪時表示，一直以來，公司高度重視科技創新。
東北制藥相關負責人9月15日在接受記者采訪時表示，一直以來，公司高度重視科技創新。近年來，公司產品研發工作全面提速，研發成果持續顯現。近一年來，公司已完成藥品注冊申報7項，獲批生產新產品5項，不斷助力公司完善產品體系布局和市場開拓。特別是近期以來，公司研發創新成果豐碩，其中鹽酸達泊西汀原料藥和齊多拉米雙夫定片兩個產品相繼完成國家藥審中心審評并獲批生產。
在抗艾滋病藥物領域，東北制藥素有“抗艾先鋒”之稱。近年來，為進一步豐富在艾滋病抗病毒領域的產品管線，公司在現有齊多夫定片和齊多夫定膠囊基礎上，又先后研發了依非韋倫片（0.6g）和齊多拉米雙夫定片兩種新抗艾產品。
其中，依非韋倫片（0.6g）已于今年3月份獲批生產，適用于與其他抗病毒藥物聯合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。日前，齊多拉米雙夫定片成功通過國家藥審中心技術審評，正式獲批生產。這兩款抗艾新藥，將進一步提升東北制藥在抗艾領域的綜合競爭力。
在此之前，東北制藥提交的鹽酸達泊西汀原料藥注冊申請也已通過審批，批準在國內上市制劑中使用。東北制藥成為該原料藥品種國內前三家獲批企業之一。
近年來，男科成為東北制藥重點發展領域之一。公司圍繞這一領域重點推進了鹽酸達泊西汀、他達拉非片等藥物研發。今年初，他達拉非片成功進入審評階段，鹽酸達泊西汀原料藥日前也已獲批生產。
此外，作為東北地區唯一的國家麻醉藥品、精神藥品定點生產基地，東北制藥麻精類產品也再添“重磅成員”，鹽酸羥考酮注射液兩個品規獲批生產。鹽酸羥考酮注射液屬于強效鎮痛藥，用于治療中度至重度急性疼痛。東北制藥作為國內首家仿制獲批企業，打破了該原研產品的壟斷地位。
除上述三個領域新增“成員”外，東北制藥改良型新藥鹽酸小檗堿片（0.3g）及鹽酸小檗堿緩釋膠囊目前也已處于臨床實驗中。該產品屬于國家科技重大專項項目開發產品，開發了鹽酸小檗堿降糖、降脂的新適應癥。
值得一提的是，創建于1946年的東北制藥有著輝煌的研發歷史。公司發明的VC兩步發酵生產工藝在全球領先；同時，更在全國首創丙炔醇、腦復康、磷毒素系列、頭孢、全合成黃連素、卡前列甲酯等一大批化學原料藥。
2018年歷經混合所有制改革加入遼寧方大集團的東北制藥，不斷加大新產品研發力度，當前企業研發能力及研發成果正在持續顯現。
東北制藥表示，公司目前根據研發規劃已制定未來15年內以5年為一個周期的短、中、長期研發目標、產品布局和成果轉化要求。公司計劃逐年增加研發投入，用于自研品種研發、引進產品和人才、購買設備等，并通過與院士、千人計劃專家、長江學者、行業領軍人才、國內一流科研院校機構的合作，快速引進高質量和高附加值的項目，持續提升東北制藥技術研發水平。
短期內，東北制藥將在現有優勢產品基礎上，聚焦抗腫瘤、生殖系統（婦科和男科）、內分泌和代謝、心血管、神經系統、麻精系列藥物、抗艾滋病藥物等領域，重點布局高質量仿制藥，持續補充新品種，形成大產品集群，拉動公司業績增長。
該負責人表示，未來5年，東北制藥計劃外部引進2-3個臨床階段的化學創新藥、1-2個臨床階段的生物創新藥，每年獲得3-7個仿制藥生產批件，穩步提高新產品收入占比，致力將公司打造成具有自主創新能力的綜合性醫藥健康產業集團。
