- 派格生物沖刺科創(chuàng)板：主要產(chǎn)品PB-119不具先發(fā)優(yōu)勢 研發(fā)投入放緩
- 2021年09月15日 來源：中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)
提要：近日，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“派格生物”)遞交了招股說明書，公司擬在上交所科創(chuàng)板上市。
近日，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“派格生物”)遞交了招股說明書，公司擬在上交所科創(chuàng)板上市。
此次IPO，派格生物計(jì)劃募集資金25.38億元，募集資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，其中22.26億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，近三年及一期，派格生物凈利潤累計(jì)虧損4.76億元。多數(shù)科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥公司都存在連年虧損的情況，主要原因可能是創(chuàng)新藥在研發(fā)過程中需要投入較高的研發(fā)費(fèi)用。目前，派格生物的2型糖尿病藥物(PB-119)也已在國內(nèi)開展III期臨床研究，預(yù)計(jì)于2024年進(jìn)行上市申請。
然而，派格生物最接近上市的產(chǎn)品PB-119，其未來的市場占有率令人擔(dān)憂。同時(shí)派格生物在臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)的投入逐漸放緩，公司研發(fā)人員數(shù)量僅為39人，遠(yuǎn)少于同行業(yè)的仁會生物。此外，派格生物的主要供應(yīng)商泰格醫(yī)藥也入股了派格生物，二者的關(guān)聯(lián)交易值得關(guān)注。
主要產(chǎn)品PB-119不具先發(fā)優(yōu)勢
派格生物成立于2008年，公司主營業(yè)務(wù)為慢性疾病治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)，公司的主要產(chǎn)品為2型糖尿病藥物(PB-119)、2型糖尿病藥物(PB-201)和非酒精性脂肪肝病藥物(PB-718)等，但目前派格生物尚未有產(chǎn)品面世。
目前，PB-119是派格生物最接近上市的管線產(chǎn)品，該產(chǎn)品已在國內(nèi)開展III期臨床研究階段，預(yù)計(jì)將在2024年進(jìn)行新藥上市申請。
同時(shí)，PB-119也是派格生物研發(fā)投入最多的核心產(chǎn)品，2018-2020年及2021年一季度，公司在PB-119的研發(fā)投入累計(jì)高達(dá)2.23億元，占同期研發(fā)投入總金額的62.05%。
據(jù)弗若斯特沙利文2019年12月發(fā)布的《中國創(chuàng)新糖尿病藥物市場研究》，“糖尿病可以被分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等幾個(gè)類型，其中2型糖尿病占比可達(dá)96%左右。”
值得注意的是，全球2型糖尿病的占比超九成，而派格生物的主要產(chǎn)品正是針對2型糖尿病開發(fā)的GLP-1受體激動劑創(chuàng)新藥物PB-119。如此看來，PB-119的市場前景似乎是十分廣闊的。
然而，在派格生物之前，同樣是糖尿病治療領(lǐng)域的仁會生物早在2020年進(jìn)軍科創(chuàng)板，任會生物的主要產(chǎn)品誼生泰與PB-119都屬于GLP-1類藥物。但令人疑惑的是，自2020年7月首發(fā)過會后，任會生物的IPO一直未有新進(jìn)展，截至目前仁會生物依舊沒有拿下科創(chuàng)板的“入場券”。
仁會生物招股書顯示，GLP-1類藥物在中國的上市時(shí)間相對較晚，2018年GLP-1類藥物在整體糖尿病市場份額中占比約為1.2%。2018年仁會生物產(chǎn)品誼生泰在GLP-1細(xì)分市場的占有率為4.6%，在整體糖尿病市場中的市場占有率小于1%。對比已獲上市批準(zhǔn)的GLP-1類藥物誼生泰，派格生物的PB-119未來的市場占有率令人擔(dān)憂。
與此同時(shí)，派格生物的PB-119也不具備先發(fā)優(yōu)勢。招股書顯示，目前國內(nèi)已上市4種和派格生物PB-119同類的周劑型GLP-1受體激動劑，分別是阿斯利康的百達(dá)揚(yáng)、禮來的度易達(dá)、諾和諾德的諾和泰、豪森藥業(yè)的孚來美。
據(jù)科創(chuàng)板日報(bào)公開報(bào)道，“上述4家企業(yè)均有龐大的產(chǎn)品體系支撐其市值，而對派格生物來說，在未來較長一段時(shí)間里，PB-119會是它僅有的產(chǎn)品。”
研發(fā)投入放緩
作為一家專注于慢病治療領(lǐng)域新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，派格生物的研發(fā)情況備受關(guān)注。
招股書顯示，2018-2020年派格生物研發(fā)費(fèi)用分別為8768.60萬元、15102.68萬元和9541.99萬元，同時(shí)2021年第一季度公司研發(fā)費(fèi)用為2571.38萬元。
具體來看，2018-2020年派格生物研發(fā)費(fèi)用中用于臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)分別為6634.04萬元、12517.65萬元和6677.69萬元，同時(shí)2021年一季度公司臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)為1563.38萬元。自2019年起，公司臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)占研發(fā)費(fèi)用的比例逐漸減小，由2019年的82.88%下降至2021年一季度的60.80%。
派格生物臨床試驗(yàn)的研發(fā)投入情況也令人疑惑。招股書顯示，派格生物已有5個(gè)管線產(chǎn)品進(jìn)入不同的臨床研究階段，但多數(shù)仍處于臨床試驗(yàn)的I期階段。在多數(shù)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)I期的情況下，派格生物臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)占比卻逐漸減小。
此外，記者發(fā)現(xiàn)2018-2020年派格生物同行業(yè)公司研發(fā)費(fèi)用的平均值在逐年增加。然而派格生物自2019年開始研發(fā)費(fèi)用減少，公司研發(fā)費(fèi)用由2019年的高于行業(yè)均值，到2020年變?yōu)榈陀谛袠I(yè)均值。
與此同時(shí)，派格生物的研究人員數(shù)量也難言樂觀。招股書顯示，截至2021年3月31日，派格生物員工總數(shù)為53人，其中研發(fā)人員為39人。對比同行業(yè)可比公司仁會生物，截至2020年8月7日仁會生物招股書披露日，仁會生物研發(fā)人員共計(jì)67人。
供應(yīng)商泰格醫(yī)藥入股
記者注意到，IPO前夕，派格生物的第一大供應(yīng)商泰格醫(yī)藥入股，二者的關(guān)聯(lián)交易也值得關(guān)注。
具體來看，泰格醫(yī)藥是派格生物的主要供應(yīng)商。2018-2020年及2021年第一季度，派格生物分別向泰格醫(yī)藥采購技術(shù)服務(wù)1416.29萬元、2496.33萬元、3073.45萬元和592.82萬元，占公司總采購金額的比例為18.57%、18.22%、42%和35.66%。其中，2020年和2021年第一季度，泰格醫(yī)藥均是是派格生物的第一大供應(yīng)商。
值得注意的是，IPO前夕，杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“泰格醫(yī)藥”)于2020年11月通過杭州泰格股權(quán)投資合伙企業(yè)(以下簡稱“杭州泰格”)投資5000萬元取得派格生物1.44%股份，杭州泰格的關(guān)聯(lián)方Tigermed、西安泰明、新建元二期、新建元三期還分別持有派格生物1.2%、0.57%、0.9%、0.75%股份。
據(jù)報(bào)道，獨(dú)立經(jīng)濟(jì)學(xué)家王赤坤對其表示，“大供應(yīng)商在發(fā)行人處持股的情況之前也有案例，一般這種情況下，雙方合作的合理性、必要性以及交易價(jià)格的公允性等，會遭到監(jiān)管層追問。”
