- 云頂新耀入局mRNA疫苗 擬建中國工廠計劃產能數億劑
- 2021年09月14日 來源：第一財經
提要：中國創新藥企云頂新耀（Everest Medicines）周一表示，與加拿大生物技術公司Providence Therapeutics簽署了許可協議，將在亞洲國家制造并銷售潛在的新冠mRNA疫苗，也包括中國市場。
中國創新藥企云頂新耀（Everest Medicines）周一表示，與加拿大生物技術公司Providence Therapeutics簽署了許可協議，將在亞洲國家制造并銷售潛在的新冠mRNA疫苗，也包括中國市場。
云頂新耀周二在香港的股價收盤上漲近6%，高盛將公司的目標價格上調超過12%。
云頂新耀在一份聲明中表示，來自中國以外的早期人體試驗中期數據顯示，Providence的新冠mRNA疫苗PTX-COVID19-B是安全的，并產生了強烈的抗體反應。不過該數據尚未正式發表。
云頂新耀總裁兼首席財務官何穎對記者表示，預計二期臨床試驗數據將于明年第一季度公布，數據公布后或將尋求加拿大的緊急使用授權。
根據授權協議，Providence將獲得云頂新耀5000萬美元的現金預付款，用于開發PTX-COVID19-B疫苗和其他尚未進入臨床試驗的針對新冠變異株的mRNA候選疫苗。未來Providence還將獲得高達3億美元的云頂新耀新發行股票的里程碑付款。
Providence的mRNA平臺用于廣泛的預防和治療性藥物的研發。根據雙方協議，Providence將會把當前和未來制造工藝的全部技術轉讓給云頂新耀。
目前，輝瑞和拜恩泰科（BioNTech）以及Moderna的mRNA疫苗已經在全球大規模接種，業內人士人認為，留給新入局企業的市場空間有限。
“現在mRNA疫苗的資源都集中在頭部企業，Providence的規模較小，起步也比較晚，要在市場占據一席之地有難度。”一位國內mRNA疫苗企業相關人士對記者表示。
何穎對記者表示，雖然Providence較晚進入這一市場，但公司創始團隊來自于mRNA經驗豐富的美國生物技術公司Arcturus。Arcturus也正在開發基于mRNA技術的流感和新冠疫苗，該公司還正在測試針對囊性纖維化、肝臟疾病和心臟病的mRNA療法。
生物基金公司Loncar Investments創始人布拉德?隆卡（Brad Loncar）對記者表示：“現在看來mRNA疫苗技術可能會成為一個強勁的轉化平臺，不僅僅是這次新冠疫苗的研發，未來很多藥物都會需要這種創新技術的引領。”
云頂新耀CEO克里·布蘭查德（Kerry Blanchard）表示，公司考慮在中國建造疫苗生產基地，計劃在年底前在浙江省東部建成一座年產能數億劑的生產工廠。他還表示，建立生產線的時間表取決于該公司與Providence何時完成技術轉讓。
在中國，目前至少有四種潛在的mRNA新冠疫苗正在進行測試，其中包括國藥中生、斯微生物以及艾博生物三家國內廠商的候選藥物以及一款拜恩泰科（BioNTech）授權給復星的mRNA新冠疫苗。不過目前尚未有任何一款mRNA疫苗獲得批準。
何穎對記者表示，現在所有的談判都處于早期階段。
在談到有關中國國內mRNA疫苗供應鏈的儲備時，何穎對記者表示：“mRNA技術在國內的發展尚處于早期，所以最初我們會從國外進口原料。但是隨著國內供應鏈的發展成熟，未來我們預計也可能實現中國供應鏈的本土化。”
中國疾病預防控制中心主任、中科院院士高福曾表示：“目前mRNA技術的核心專利仍然掌握在少數幾家西方企業的手中，mRNA遞送系統的關鍵物質脂質納米顆粒（LNP）十分缺乏，這一領域擁有無限的想象空間。”
業內相信，隨著mRNA領域的投資加速，也將更快地推動產業發展成熟。上個月，艾博生物宣布新一輪7億美元融資震驚生物圈，今年早些時候，斯微生物也融資近2億美元。
在國內mRNA研發企業中，艾博生物的疫苗暫時處于領先，該公司與軍事醫學科學院合作，目前mRNA新冠疫苗已經在國內和海外都展開了三期臨床試驗，也是目前唯一一個在國內進入三期臨床試驗的mRNA疫苗。
本月早些時候，國藥旗下中國生物表示，該公司正在加速兩款新一代疫苗的研發，包括一款重組蛋白疫苗和一款mRNA核酸疫苗，mRNA疫苗擁有自主知識產權，并且有望應對新冠變異株。目前正在完善mRNA平臺建設和大規模生產車間布局，預計要等到明年上市。
