9月9日晚間，恒瑞醫藥公告稱，20mg規格非布司他片收到國家藥監局核準簽發的藥品注冊證書。

據悉，非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。非布司他片最早由日本帝人醫藥開發，2009年在美國獲批上市，現已在包括中國在內的多個國家及地區廣泛上市銷售。

恒瑞醫藥稱，公司40mg和80mg規格的非布司他片已于2013年獲批上市。此外，國內還有杭州朱養心、江蘇萬邦生化等多家企業已通過或視同通過一致性評價。經查詢，非布司他相關劑型2020年全球銷售額約為9.34億美元。截至目前，20mg規格非布司他片獲批生產累計已投入研發費用約為242萬元。

江蘇萬邦是復星醫藥旗下公司，其非布司他片產品名為優立通，是公司核心產品。據復星醫藥財報，優立通是首個通過一致性評價的同類產品，在2020年全年銷量增長73.9%，屬于年銷售規模超10億元的制劑單品。2020年，優立通全年生產量2112萬盒，銷售量1890萬盒。

不過，優立通在2020年參加第三批集采執行后銷售單價下降，導致所屬的代謝及消化系統核心產品上半年營收下降19.92%，同時也拉低復星醫藥整體毛利率水平。據集采公告，40mg規格優立通每盒16片，中選價格為每盒16.48元，中選數量為4667萬片。

銷售優立通的江蘇萬邦2020年營收為68.75億元，凈利潤7.74億元；2021年上半年營收為33.43億元，凈利潤3.18億元。

恒瑞醫藥同樣受到集采沖擊，傳統仿制藥銷售下滑，短期內公司業績承壓。據財報，公司上半年實現營收132.98億元，同比增長17.58%；歸母凈利潤26.68億元，同比增長0.21%，剔除股權激勵費用影響后，歸母凈利潤同比增長10.51%。

東吳證券分析，2018年來，恒瑞醫藥進入國家集采的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%，對公司業績造成較大壓力。其中第三批集采涉及的6個品種上半年銷售收入環比下滑57%，第四批集采結果已經在4-5月份開始執行，包括重要產品碘克沙醇注射液在內的第五批集采結果最快將于10月份執行，公司仿制藥收入還將繼續受到集采沖擊。

與仿制藥銷售收入下滑形成顯著對比的是創新藥銷售收入快速增加。今年上半年恒瑞醫藥創新藥銷售收入52.07億元，同比增長43.8%，占整體銷售收入的比重達39.15%，卡瑞利珠單抗、硫培非格司亭、阿帕替尼等8款創新藥已獲批上市。

此前，9月5日，恒瑞醫藥公告稱天廣實生物將授予公司針對第三代抗CD20單克隆抗體MIL62在大中華地區的排他性獨家商業化權益，同時雙方共同開展藥物合作開發。

經查詢，截至目前全球僅有一款第三代抗CD20單抗獲批上市，為obinutuzumab（由羅氏研發，商品名為Gazyva/佳羅華），目前已在中國獲批上市。EvaluatePharma數據庫顯示，2020年obinutuzumab的全球銷售額約7.24億美元。