- 長春高新生長激素副作用嚴重可致跛行 疑涉處方藥違規銷售
- 2021年08月12日 來源：中國網財經
提要：近日，長春高新處在輿論的風口浪尖上。8月4日晚間，新華視點發文點名“增高針”。文章稱，市面上流行的所謂“增高針”，其實就是生長激素。專家認為，生長激素的濫用會導致使用者內分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側彎等，帶來嚴重的后果。
近日，長春高新處在輿論的風口浪尖上。
8月4日晚間，新華視點發文點名“增高針”。文章稱，市面上流行的所謂“增高針”，其實就是生長激素。專家認為，生長激素的濫用會導致使用者內分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側彎等，帶來嚴重的后果。
文章發布次日，8月5日，主營“增高針”的長春高新開盤直接跌停，市值蒸發超過120億元；創業板的安科生物更是跌幅超過10%，市值蒸發超20億元。
長春高新緊急召開投資者電話及網絡會議，公司對核心子公司金賽藥業合規經營問題表示，“合規永遠是公司生存的前提和基礎，公司作為國有控股上市公司，多年來一直堅持規范運作，持續提升內控水平，努力確保生產經營合規、產品安全有效，未來也會堅持將合規經營作為底線。”
然而，金賽藥業的重組人生長激素產品是有著嚴重副作用的隱患的，中國兒科雜志發布的《矮身材兒童診治指南》顯示使用生長激素運動增多時易引起股骨頭滑脫、無菌性壞死，甚至嚴重可致跛行。而長春高新是否對副作用起到足夠提示，令人存疑。
記者還了解到，兒童使用生長激素治療價格高昂，有患兒家長稱，使用金賽藥業的金賽增治療兩年半共花費50-60萬元。
此外，記者走訪調查中發現，作為處方藥的生長激素，涉嫌違規銷售。
炙手可熱的高價增高神劑
長春高新成立于1993年，金賽藥業為長春高新的核心子公司。從業績情況來看，2020年長春高新實現營業收入85.77億元，實現凈利潤33.08億元。其中，子公司金賽藥業實現收入58.03億元，占長春高新營收的67.66%；實現凈利潤27.60億元，占長春高新凈利潤的83.43%。長春高新自1996年上市，發行價為8.8元，至今年8月11日的收盤價291.29元，按復權計算，25年間股價漲了近195倍。
而能夠實現和支撐這樣靚麗的成績，絕大部分功勞屬于金賽藥業所生產和銷售的生長激素，兒童使用重組人生長激素治療的費用高昂。
近日，記者走訪了金賽藥業的合作醫療機構——北京老醫藥衛生工作者協會龍潭湖門診部，在這里有患兒家長對記者表示，其15歲的兒子已經打了兩年半的金賽增周制劑，使用生長激素治療花費50-60萬元人民幣，目前孩子身高為173厘米。
對于高昂的治療費用，這位患兒家長稱“五六十萬買這點身高，要不然你有錢也買不到，過了這個年齡就沒有了。”
而一位帶著8歲女兒來首都兒科研究所附屬兒童醫院復查的家長告訴記者，“孩子自2021年1月開始使用金賽藥業的生長激素治療，每天都要打針。目前我們孩子一支劑可以用5天，一支劑的價格是1300元左右，每月要花費8000元左右。”
針對以上患兒家長所說的費用情況，記者致電金賽藥業生長激素咨詢師了解和核實藥品的具體價格，一位接電話的咨詢師表示：“長效水針名為金賽增，金賽增是周制劑，4300元一支，它是54個單位9毫克1毫升。短效水針是需要每天打針的，包含兩種規格，一種是1031元一支，30個單位10毫克3毫升；另一種是567元，15個單位5毫克3毫升。”
該咨詢師進一步告訴記者，“兒童打針的劑量大，一般打1個單位的少，除非患者有特殊疾病。有的兒童打針的劑量為3或4個單位，具體用量還是根據大夫開具的處方”。
記者按照劑量為4個單位、時間周期兩年粗略計算，使用金賽增生長激素需要花費10萬元左右。
記者還以消費者身份致電金賽藥業客服，客服表示成年人也可以使用生長激素，可以用于增肌減脂、調節代謝、改善睡眠、緩解疲勞、內源調節卵巢抗衰等方面。
對于成年人使用生長激素，上述咨詢師稱，“1031元規格的水針，成年人用一個月應該差不多，就是30個單位能用一個月。”
有多種可怕副作用
聽上去十分美好，兒童長高了，成年人也可以調節代謝、增肌減脂，雖然價格昂貴，但似乎是物有所值。
然而，任何事物都具有兩面性，生長激素使用不當會產生嚴重的副作用，那么金賽藥業有沒有對這類藥品有可能產生的副作用進行詳盡的提示呢？
記者查閱金賽藥業官網，金賽藥業在兒童生長發育方面共包括四款產品，分別為金賽增、賽增水針劑、賽增粉針劑以及賽增電子注射筆。
這四款產品占金賽藥業的營收比重，可以從今年5月21日機構對長春高新的調研中看到。長春新高在調研中表示，“目前金賽藥業收入中粉針占比約8%-9%，水針70%多，長效水針占比增長到12%-13%左右，長效占比有所提升。”
金賽藥業官網公布的《金賽藥業生長激素副作用有哪些？》一文中稱，“重組人生長激素的使用必須在專業醫生的指導下進行，并定期隨訪監測，必須遵循國內《矮身材兒童診治指南》和《基因重組人生長激素兒科臨床規范應用的建議》”。
記者查閱中華兒科雜志的《矮身材兒童診治指南》發現，采用重組人生長激素治療后骨骺生長加速、肌力增強，導致運動增多時會引起股骨頭滑脫、無菌性壞死，嚴重可致跛行。
然而，《金賽藥業生長激素副作用有哪些？》一文中，金賽藥業未提及采用重組人生長激素會導致股骨頭脫節、壞死的情況，只以“可能出現頭痛、關節痛等,程度一般都較輕”一筆帶過。
記者以消費者身份致電金賽藥業生長激素咨詢師，并取得名為賽增(Jintropin)、通用名稱為重組人生長激素注射液的藥品說明書，賽增即為上述所說的水針。
賽增說明書的注意事項中顯示，“患內分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能發生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現跛行現象應注意評估。”該注意事項中未提及采用重組人生長激素治療時可能引起股骨頭無菌性壞死，對于生長激素可致跛行也僅表示為“應注意評估”。
此外，北京大學第三醫院某兒科主任在接受記者采訪時也表示：“生長激素缺乏癥的孩子，如果使用生長激素治療，大概有20%左右會出現甲狀腺功能減低的問題。因為孩子生長激素缺乏，有可能別的激素也有問題，一旦用生長激素速度快，別的激素缺乏的問題就出現了。所以在生長激素缺乏癥的孩子里，有20%左右會出現甲狀腺功能減低，用藥第一個月可能就要檢查甲狀腺功能。”
處方藥“買三贈一”涉嫌違規
上述機構調研中，長春新高曾向投資者表示“目前公司生長激素大概30%以下在公立醫院銷售，70%以上在其他合作醫療機構銷售。目前民營醫療機構的推廣需依靠公立醫院處方的帶動，隨著中國民營醫療機構的發展，相關檢測水平、設備水平不斷提高，對公立醫院的依賴在減弱，預計未來在民營醫療機構銷售占比會進一步提升。”
為此，記者日前走訪調查了北京地區的民營醫療機構和跟長春高新相關的合作門診。
據金賽藥業的咨詢師稱，北京地區目前共有6家金賽藥業的合作門診，分別是北京老醫藥衛生工作者協會崇文龍潭湖門診部、北京首保回龍觀天使婦兒專科門診部、北京星宜診所有限公司、北京港澳國際醫務診所有限公司、北京宜和診所有限公司和北京萊佛健高兒科診所有限責任公司。
走訪調查中，記者在萊佛健高兒科診所和龍潭湖門診了解到，金賽增有“買三贈一”的活動。萊佛健高兒科門診的生長激素咨詢師稱，“周制劑價格最高，是4300元一支，它目前是買三送一，相當于3000多一支。”龍潭湖門診的護士則告訴記者，贈品是需要通過“醫藥籌小程序”去領取。
然而，國家食品藥品監督管理局公布的《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)的第二十條規定：“藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。”因此，金賽增“買三贈一”的活動并不符合上述管理辦法的相關規定。
記者就金賽增“買三贈一”的活動是否符合相關管理辦法致函長春高新，長春高新回復表示，“贈藥事宜具體是由中國初級衛生保健基金會發起的一項‘金賽增患者救助項目’公益活動，該活動旨在推動社會大眾對兒童身高和生長發育問題的關注，使更多矮小兒童有機會得到先進的干預治療，幫助矮小兒童實現長高夢想。藥品由金賽藥業無償提供。我公司嚴格按照法律法規生產經營。”
有業內人士告訴記者：“國家藥品監督管理局確實有相關規定，但是之前有先例，有公司以慈善的名義買藥贈藥，這是在打法律的擦邊球。”
北京煒衡律師事務所胡律師和許律師在接受記者采訪時表示，“公司通過公益活動項目向具有相關醫療資質的經營企業買藥贈藥是符合法律規定的，此處所講藥品應該是普通藥品,國家規定的特殊管理藥品及其它有特別經營規定的藥品應該不在此列,買贈應該不使用上述規定。但是在經營過程中除了應當遵守藥品有關法律規定外,還應當遵守《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》相關規定。”
記者還就合作醫療機構資質情況致函長春高新，長春高新回復表示，“在產品銷售渠道方面，相關子公司設有專門的部門負責生長激素銷售渠道的持續管理和客戶資質審核，嚴格禁止向不具有生長激素經營資格的企業(包括零售藥店)或者個人銷售生長激素；相關客戶均為醫療機構或符合條件的藥品經營企業，均具備相應資質，公司銷售行為符合相關法律法規要求。”
記者將對長春高新及其生長激素相關產品保持持續關注。
