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  • 成大生物擁有24個在研項目
  • 2021年04月12日 來源:中國證券報·中證網

提要:成大生物重視研發投入,進一步豐富產品管線。公司目前擁有24個在研項目。

成大生物科創板IPO日前提交注冊。成大生物是一家專注于人用疫苗研發、生產和銷售的生物科技企業。公司此次擬募資20.40億元,用于遼寧成大生物股份有限公司本溪分公司人用疫苗一期工程建設等項目,并補充流動資金。

成大生物重視研發投入,進一步豐富產品管線。公司目前擁有24個在研項目。

填補國內空白

截至本招股說明書簽署日,公司控股股東為A股上市公司遼寧成大,持有公司2.28億股股份,占公司總股本的60.74%。公司間接控股股東為遼寧國資經營公司,其持有遼寧成大1.7億股股份,占遼寧成大總股本的11.11%。遼寧省國資委通過遼寧控股(集團)有限責任公司持有遼寧國資經營公司90%出資額,系公司實際控制人。

2018-2019年,公司的人用狂犬病疫苗產品銷量連續兩年位列全球第一名。公司核心產品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗。公司的人用狂犬病疫苗為目前國內唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的狂犬病疫苗,公司的乙腦滅活疫苗為目前國內唯一在售的國產乙腦滅活疫苗產品。

公司擁有的主要核心技術是“生物反應器規模化制備疫苗的工藝平臺技術”,是一種規模化細胞培養技術,其包含生物反應器高密度懸浮培養技術和細胞灌流、病毒液連續收獲、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯柱層析純化等先進工藝。該技術獲得了遼寧省科技成果轉化一等獎。該技術的研發成功標志著公司攻克了我國十幾年來大規模細胞培養制備高品質疫苗的技術性難題,在疫苗生產工藝方面填補了國內空白,引領國內人用疫苗產業發展。

公司根據自身多年經營管理經驗及行業特點,形成了完整的采購、生產和銷售體系。采購方面,公司對供應商的經營資質、質量體系、供貨穩定性、售后服務和價格進行考察,以確保供應商能夠滿足公司質量體系的規定要求。對于重要原材料,公司會進行嚴格的試驗和質量評估,滿足公司質量標準后方可采購。生產方面,公司根據銷售計劃制定生產計劃,并與銷售部門定期溝通,對計劃適時調整;公司生產過程嚴格遵循各類質量管理體系和質量管理規范,保證產品質量和生產效率。公司產品在境內外均有銷售。其中,境內銷售以直銷模式為主,境外銷售以經銷模式為主。

重視研發投入

2018年-2020年(報告期),公司研發費用金額分別為7495.71萬元、15327.72萬元和22236.79萬元,研發費用占營業收入比例分別為5.39%、9.14%和11.14%。

公司重視研發投入和產品開發,加速研發新的疫苗產品。隨著公司多項在研項目進入臨床試驗階段,研發投入將顯著提高。

在現有產品線基礎上,公司結合已掌握的關鍵核心技術和持續的研發投入,在新產品、新工藝技術方面進行布局。公司專注于傳統疫苗的升級換代和創新疫苗的研發,并圍繞國家疫苗供應體系規劃積極推進多聯多價疫苗的開發,進一步豐富產品管線。公司目前擁有24個在研項目。其中,雙價腎綜合征出血熱疫苗(Vero細胞)已完成臨床試驗,13價肺炎球菌結合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、四價雞胚流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和狂犬疫苗四針法工藝研究已取得臨床批件。

公司在研項目豐富,且形成了產業化梯隊,預計未來公司將不斷有在研項目轉化為上市產品,有力保障公司未來持續推出新產品上市,持續創造價值。

公司設有獨立的研發機構,研發部門在總經理張庶民的領導下,由副總經理兼首席科學家孫韋強管理創新產品研發部,由副總經理兼首席醫學官周荔葆管理注冊部和常規疫苗研發部。公司目前共有研發人員150余人,專業涵蓋生物化學、生物醫學工程、醫療保健及醫學等相關領域。

產品結構相對單一

公司目前主要收入和利潤來源于人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗的生產和銷售,產品結構相對單一。

報告期各期,公司人用狂犬病疫苗的銷售收入分別為12.59億元、15.67億元和19.24億元,占主營業務收入比重分別為90.51%、93.46%和96.42%,毛利分別為10.7億元、13.45億元和16.63億元,占主營業務毛利金額比重分別為90.38%、93.60%和96.63%。單一產品銷售及毛利占比較高。

報告期內,公司重視研發投入,多項研發現已取得階段性成果。如在研疫苗項目研發成功并順利實施商業化生產,則未來公司產品品種將會得到豐富,有望獲得新的利潤增長來源。但現階段公司仍然面臨產品結構相對單一的風險,若現有產品的生產、銷售、市場狀況等情況出現異常波動,將對公司經營業績產生較大影響。

結合新冠肺炎疫情目前的控制情況及公司實際經營情況,公司預計2021年1-3月營業收入為5.52億-5.92億元,同比增長10.25%-18.25%;實現歸屬于母公司股東的凈利潤為2.79億-3.19億元,同比增長8.94%-24.54%;實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為2.66億-3.06億元,同比增長18.93%-36.82%。



責任編輯:齊蒙
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