- 吉林省紅石藥業“未遵守藥品生產質量管理規范”被警告
- 2021年04月08日 來源：中國網財經
提要：今日，吉林省藥監局發布的“行政處罰信息”顯示，吉林省紅石藥業有限公司(“吉林省紅石藥業”)因未遵守藥品生產質量管理規范，被責令立即改正違法行為，并被予以警告。
今日，吉林省藥監局發布的“行政處罰信息”顯示，吉林省紅石藥業有限公司(“吉林省紅石藥業”)因未遵守藥品生產質量管理規范，被責令立即改正違法行為，并被予以警告。
行政處罰決定書稱，2020年11月9日至11月11日，吉林省藥監局執法人員對吉林省紅石藥業進行檢查時發現其涉嫌未遵守藥品生產質量管理規范。2020年11月30日，吉林省藥監局對該公司予以立案調查。
經查，吉林省紅石藥業存在8項違法行為，包括：2020年11月9日當事人一樓固體制劑二車間外包裝室、外清室、氣閘室的門全部敞開，與D級潔凈區相通，生產操作人員隨意進出；2020年11月9日，當事人固體制劑二車間包衣室(二)(GT2-36)正在進行清腦降壓片(批號:20201103)包衣操作，產塵量大，功能間門敞開，壓差表顯示為12Pa，為無效數值；2020年11月9日，當事人生產車間辦公室的桌子上散放稱量崗位、糖漿劑裝量差異測量記錄批混崗位等大量空白的不受控批生產記錄等。
吉林省紅石藥業違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定，被責令立即改正違法行為，并被予以警告。
天眼查顯示，吉林省紅石藥業成立于1986年6月，注冊資本為760萬元，代鶴是法定代表人、執行董事兼總經理。
公司經營范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水丸)、合劑、糖漿劑；醫療器械、勞保用品生產、銷售。
責任編輯：齊蒙
