- 亞盛醫藥：2020年研發支出增長21.7%
- 2021年04月01日 來源：中國證券報
提要：亞盛醫藥3月31日發布業績報告顯示，報告期內，公司在臨床開發、對外合作、專利布局等方面均獲得較大進展，特別是遞交了公司首個新藥上市申請（NDA），并獲納入CDE優先審評，迎來即將從研發邁向生產的重要里程碑。
亞盛醫藥3月31日發布業績報告顯示，報告期內，公司在臨床開發、對外合作、專利布局等方面均獲得較大進展，特別是遞交了公司首個新藥上市申請（NDA），并獲納入CDE優先審評，迎來即將從研發邁向生產的重要里程碑。
具體來看，公司2020年全年研發支出為人民幣5.65億元，較此前一年增長21.7%，創新投入持續加碼。截至2020年12月31日，亞盛醫藥已構建包括八個進入臨床階段、四個處于臨床前階段的小分子在研新藥的豐富管線。公司產品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑，通過抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53等，重啟腫瘤細胞的凋亡程序；以及新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。值得一提的是，報告期內，公司通過對外合作獲得一項基于蛋白降解靶向嵌合體(PROTACs)技術開發的MDM2蛋白降解劑的全球獨家權益，進一步擴充產品布局。
報告期內亞盛醫藥在研產品取得重大進展，臨床開發快速推進。目前公司在中國、美國及澳大利亞有超過40項I期或II期臨床試驗正在進行中。特別是公司的重要細胞凋亡品種APG-2575，作為首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑，正在全球范圍內開展涉及多個血液腫瘤適應癥的13項臨床研究，并在報告期內宣告達到臨床概念驗證（POC）：針對復發/難治慢性淋巴細胞白血病（r/r CLL）的臨床研究已入組50多位患者，初步臨床研究結果顯示，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）超過70%，展示了良好的治療潛力。
亞盛醫藥始終堅持全球創新定位，瞄準全球市場。截至2021年3月31日，亞盛醫藥共有包括Bcl-2抑制劑APG-2575、第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351、原創雙靶點Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252及MDM2-p53抑制劑APG-115四個在研新藥，共獲得美國FDA授予的11項孤兒藥資格以及1項審評快速通道資格。
