上交所日前受理了首藥控股（北京）股份有限公司（簡稱“首藥控股”）科創(chuàng)板首發(fā)上市申請。招股說明書顯示，公司擬向社會公眾公開發(fā)行3718萬股人民幣普通股（A股）股票，占本次發(fā)行完成后股份總數(shù)的25%。本次發(fā)行募集資金扣除發(fā)行費用后投入首藥控股創(chuàng)新藥研發(fā)項目、首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地以及補充流動資金，擬投入募集資金金額合計約20億元。

研發(fā)投入高

招股說明書顯示，2017年至2019年及2020年1-9月（簡稱“報告期內(nèi)”），首藥控股共實現(xiàn)營業(yè)收入3105.63萬元、1997.6萬元、1154.76萬元和701.91萬元，分別實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤-403.75萬元、-1234.85萬元、-3960.82萬元和-29970.57萬元。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1479.03萬元、1884.15萬元、-8466.21萬元和-6712.39萬元。研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為86.03%、159.37%、380.25%以及838.65%。

發(fā)行人專注于小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)，核心產(chǎn)品以抗腫瘤藥物為主，適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第五套上市標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。

招股說明書顯示，公司是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，研發(fā)管線涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。公司目前已形成集AI藥物設(shè)計、藥物化學(xué)、生物學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué)研究、臨床研究、運營管理、質(zhì)量管理于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系。

募資鞏固主業(yè)

2021年2月4日，經(jīng)公司2021年第二次臨時股東大會審議通過，本次發(fā)行募集資金扣除發(fā)行費用后投入首藥控股創(chuàng)新藥研發(fā)項目、首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地以及補充流動資金。上述項目計劃投資總額約為20.87億元，擬使用募集資金投入20億元。

公司本次發(fā)行募集資金擬投入的“首藥控股創(chuàng)新藥研發(fā)項目”、“首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地”兩個項目緊緊圍繞公司主營業(yè)務(wù)開展，是對公司主營業(yè)務(wù)的鞏固和提升，與公司核心技術(shù)密切相關(guān)。

招股說明書顯示，首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地將集研發(fā)、生產(chǎn)、管理、銷售、后勤等功能于一體，打造公司新一代的科技總部基地。新基地將新增藥品研發(fā)場所，未來，公司一方面將鞏固已有小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)優(yōu)勢，另一方面將大力探索大分子生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線。新基地依托北京市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的產(chǎn)業(yè)集群及區(qū)位優(yōu)勢，可吸引醫(yī)藥行業(yè)各領(lǐng)域的頂尖人才，為公司提供完備的研發(fā)環(huán)境，同時配套搭建高水準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)線，擺脫公司生產(chǎn)瓶頸，為公司創(chuàng)新藥的研發(fā)、臨床試驗、藥品商業(yè)化保駕護(hù)航，助力公司成為擁有國際化研發(fā)條件和現(xiàn)代化運營能力的創(chuàng)新藥企業(yè)。

具體來看，首藥控股創(chuàng)新藥研發(fā)項目主要投向公司目前在研的多款核心創(chuàng)新藥品，包括SY-707、SY-1530、SY-3505、SY-4798、SY-5007、SY-4835以及KRAS G12C抑制劑的臨床前后研究工作，主要涉及肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、實體瘤以及結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥。項目預(yù)計總投資8億元。

首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地項目預(yù)計總投資78744.15萬元，擬使用募集資金7億元進(jìn)行投入，項目建設(shè)周期為2.5年。

未來一定期間內(nèi)或無法盈利

招股說明書顯示，公司主要存在技術(shù)風(fēng)險；目前尚未盈利、存在累計未彌補虧損且持續(xù)虧損的風(fēng)險；經(jīng)營風(fēng)險；內(nèi)控風(fēng)險；財務(wù)風(fēng)險；法律風(fēng)險；募集資金投資項目風(fēng)險；發(fā)行失敗的風(fēng)險；對賭協(xié)議的風(fēng)險；股價波動的風(fēng)險等多個層面風(fēng)險。

募集資金投資項目風(fēng)險方面，招股說明書顯示，主要存在研發(fā)項目進(jìn)度可能不達(dá)預(yù)期或失敗的風(fēng)險、募集資金投資項目可能不能順利投產(chǎn)或達(dá)產(chǎn)的風(fēng)險、新增產(chǎn)能可能不能及時消化的風(fēng)險以及新增固定資產(chǎn)折舊、研發(fā)費用等對公司經(jīng)營業(yè)績將存在負(fù)面影響等。

公司在本次募集資金投資項目建設(shè)及完工時，折舊費用和研發(fā)費用等均會有所增加。本次募集資金投資項目中的“首藥控股創(chuàng)新藥研發(fā)項目”不能直接帶來經(jīng)濟(jì)效益，“首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地”實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益需要一定的時間，因此本次募集資金投資項目新增的折舊費用和研發(fā)費用將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產(chǎn)收益率，對公司的整體盈利能力形成一定程度的負(fù)面影響。

財務(wù)風(fēng)險方面，招股說明書顯示，公司在研產(chǎn)品上市銷售前，需要在臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、藥品生產(chǎn)、市場學(xué)術(shù)推廣等各方面投入大量資金。公司未來將在新藥發(fā)現(xiàn)、在研產(chǎn)品臨床及商業(yè)化等方面繼續(xù)投入大量資金，隨著臨床進(jìn)度不斷深入及多個產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，預(yù)計公司研發(fā)投入規(guī)模將進(jìn)一步上升。

招股說明書顯示，公司當(dāng)前和未來一定期間內(nèi)可能無法盈利，將造成公司現(xiàn)金流緊張，資金狀況面臨壓力。公司資金狀況面臨壓力，可能導(dǎo)致公司研發(fā)投入規(guī)模縮減，推遲現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展或放棄潛在藥品研發(fā)，此外，也可能導(dǎo)致公司業(yè)務(wù)拓展受限、人員薪酬下降、人才引進(jìn)受限、團(tuán)隊穩(wěn)定性減弱等阻礙公司研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)實現(xiàn)的不利情況。