- 上海醫(yī)藥:SPH3127獲美國FDA藥品II期臨床試驗(yàn)資格
- 2020年12月31日 來源:證券時(shí)報(bào)
提要:上海醫(yī)藥12月30日晚間公告,全資子公司上海醫(yī)藥生物治療(美國)有限公司近日向美國FDA提交了SPH3127臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理。
上海醫(yī)藥12月30日晚間公告,全資子公司上海醫(yī)藥生物治療(美國)有限公司近日向美國FDA提交了SPH3127臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理。日前,公司已獲得美國FDA藥品臨床試驗(yàn)資格,并將于近期開展相關(guān)臨床試驗(yàn)。SPH3127是一種新型口服腎素抑制劑,在中國申報(bào)的適應(yīng)癥為抗高血壓,已在中國完成II期臨床研究,現(xiàn)擬在中國開展III期臨床試驗(yàn)。此次美國藥品申報(bào)擬開展?jié)冃越Y(jié)腸炎的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
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