- 雙成藥業(yè):注射用胸腺法新通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
- 2020年12月19日 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:雙成藥業(yè)12月18日盤后公告,公司于近日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,公司產(chǎn)品注射用胸腺法新已通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
雙成藥業(yè)12月18日盤后公告,公司于近日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,公司產(chǎn)品注射用胸腺法新已通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)雙成藥業(yè)介紹,胸腺法新是由28個(gè)氨基酸組成的化學(xué)合成的多肽類免疫調(diào)節(jié)劑。注射用胸腺法新適用癥為慢性乙型肝炎和作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
截至當(dāng)日,公司對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入金額約為人民幣 2748.29萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。