正濟(jì)藥業(yè)科創(chuàng)板上市申請日前獲受理。正濟(jì)藥業(yè)主要從事特色原料藥及高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家專注于藥物創(chuàng)新結(jié)構(gòu)發(fā)明、新技術(shù)研究與應(yīng)用、特色藥物研究與制造的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司此次擬募資11.44億元，用于日照正濟(jì)藥業(yè)有限公司創(chuàng)新原料藥及制劑研發(fā)生產(chǎn)項目一期、蘇州正濟(jì)醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)中心建設(shè)項目以及補充流動資金。

產(chǎn)品遠(yuǎn)銷20多個國家和地區(qū)

經(jīng)過長期自主創(chuàng)新，正濟(jì)藥業(yè)成功開發(fā)了針對流感、肝病、腫瘤、心腦血管疾病等一系列重大疾病的新型藥物合成工藝，能夠提供抗病毒類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類及抗腫瘤類四大類原料藥及中間體。

公司致力于成為一家全球化經(jīng)營的創(chuàng)新型高端化學(xué)制藥公司，目前擁有多個已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)多個省市，遠(yuǎn)銷美國、歐盟、日本、韓國、印度等20多個國家和地區(qū)。公司與華潤醫(yī)藥、上藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、歐洲Ferrer、韓國SK Biotek等國內(nèi)外眾多知名藥品生產(chǎn)企業(yè)建立了合作關(guān)系。

公司制定了以研發(fā)為驅(qū)動、以產(chǎn)品為核心、以市場需求為導(dǎo)向的企業(yè)戰(zhàn)略方向，積極開發(fā)以瑞德西韋、法匹拉韋、來迪派韋、維帕他韋、帕拉米韋、艾立布林為代表的特色創(chuàng)新類產(chǎn)品，在專注于原料藥業(yè)務(wù)的同時，利用在原料藥及中間體行業(yè)的優(yōu)勢，向下游制劑行業(yè)延伸，并加快一類新藥的創(chuàng)新研發(fā)，形成仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合，國際市場與國內(nèi)市場并重的業(yè)務(wù)體系。

持續(xù)高投入

報告期內(nèi)（2017年-2019年及2020年1-6月），公司研發(fā)支出分別為1417.73萬元、1440.59萬元、2277.44萬元及2353.86萬元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入的10.82%、10.68%、8.87%和5.34%，公司計劃未來數(shù)年繼續(xù)保持較高的研發(fā)投入。

公司自設(shè)立以來始終堅持自主研發(fā)，經(jīng)過多年的技術(shù)積累，形成了多手性藥物合成技術(shù)、高通量分離純化技術(shù)、固定床加氫技術(shù)、微通道反應(yīng)技術(shù)、晶型研究技術(shù)、膜分離技術(shù)、碳?xì)浠罨夹g(shù)等多項具有較高技術(shù)水平的核心技術(shù)，均為行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)難度大、進(jìn)入門檻高的領(lǐng)域。公司研發(fā)方向主要為抗病毒類藥物、抗腫瘤類藥物以及以心腦血管類、消化系統(tǒng)類為主的老年退行性疾病藥物的研發(fā)。目前公司正在研發(fā)過程中的產(chǎn)品有10余個，預(yù)計未來3-5年將有7個以上新產(chǎn)品進(jìn)入注冊申請階段。

公司的產(chǎn)品研發(fā)主要圍繞高難度復(fù)雜藥物進(jìn)行，如艾立布林、維帕他韋、帕拉米韋、來迪派韋、醋酸巴多昔芬、奧貝膽酸等，這些藥物生產(chǎn)步驟較長，工藝復(fù)雜，具有較高的合成難度。如艾立布林分子結(jié)構(gòu)中含有19個手性中心，合成步驟長達(dá)93步，是目前為止醫(yī)藥工業(yè)中采用純化學(xué)合成方法生產(chǎn)的、結(jié)構(gòu)最為復(fù)雜的非肽類藥物，被譽為化藥合成界的“珠穆朗瑪峰”。公司是國內(nèi)少數(shù)幾家掌握上述藥物合成工藝的制藥企業(yè)之一，從而為產(chǎn)品建立了較高的技術(shù)門檻，也贏得了同行和客戶高度的認(rèn)可與良好的口碑。

主營業(yè)務(wù)突出

報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入分別為1.31億元、1.35億元、2.57億元和4.41億元，2018年、2019年分別同比增長2.98%、90.32%；主營業(yè)務(wù)收入分別為1.29億元、1.34億元、2.56億元和4.36億元，主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比重均達(dá)到98%以上，主營業(yè)務(wù)突出。

公司主營業(yè)務(wù)收入來源主要為抗病毒類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類及其他類的原料藥及中間體，其他業(yè)務(wù)收入來源主要是銷售原料及副產(chǎn)品，金額及占比較小，與主營業(yè)務(wù)收入具有一定的相關(guān)性。

報告期內(nèi)，公司抗病毒類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類四類主要產(chǎn)品收入合計分別為1.15億元、1.05億元、2.05億元和3.56億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為89.27%、78.84%、80.14%和81.58%。其中，抗病毒類產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為36.73%、42.92%、37.53%和47.13%，為公司的第一大業(yè)務(wù)。多品類的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有利于提升公司的盈利能力和抗風(fēng)險能力。

主營業(yè)務(wù)毛利率反映了公司主營業(yè)務(wù)的獲利能力。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為33.59%、35.96%、33.95%和49.13%，保持了較高水平，且穩(wěn)中有升，公司業(yè)務(wù)具有較強的獲利能力。2020年1-6月公司主營業(yè)務(wù)毛利率增長較快，主要系新產(chǎn)品的毛利率較高及原有產(chǎn)品單位成本下降帶來毛利率上升，體現(xiàn)出公司產(chǎn)品的市場競爭力不斷提高。