人福醫藥11月26日晚間公告，公司控股子公司宜昌人福收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于鹽酸胍法辛緩釋片的批準文號。

據人福醫藥介紹，鹽酸胍法辛緩釋片用于注意力缺陷多動癥（ADHD）治療，適用于兒童及對興奮劑不適合、不耐受或已顯示無效的6-17歲青少年。宜昌人福于2019年提交鹽酸胍法辛緩釋片的ANDA（美國新藥簡略申請，即美國仿制藥申請）申請，累計研發投入約為150萬美元。

公司表示，本次鹽酸胍法辛緩釋片獲得美國FDA批準文號標志宜昌人福具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響，公司后續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。