上海睿昂基因科技股份有限公司（簡稱“睿昂基因”）日前完成科創(chuàng)板第三輪問詢的回復(fù)，內(nèi)容涉及無自產(chǎn)診斷儀器銷售、增資或收購子公司等問題。睿昂基因主營體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研服務(wù)。本次擬募集8.17億元，用于“腫瘤精準(zhǔn)診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項目”“國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目”及補充流動資金。

主要產(chǎn)品為分子診斷試劑

睿昂基因是一家擁有自主品牌分子診斷產(chǎn)品的生命科學(xué)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研服務(wù)，主要為血液?。ò籽　⒘馨土觯嶓w瘤（肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等）和傳染?。ㄒ倚透窝住L(fēng)疹、單純皰疹等）患者提供基因及抗原的精準(zhǔn)檢測，為疾病診斷、風(fēng)險評估、疾病分型、靶向藥物選擇和療效監(jiān)測等個體化治療方案的制定提供依據(jù)。同時，公司也在大力拓展免疫診斷的抗原檢測試劑產(chǎn)品。

公司的主要產(chǎn)品為分子診斷試劑，主要應(yīng)用于檢測患者疾病相關(guān)基因狀態(tài)，為疾病診斷、風(fēng)險評估、疾病分型、靶向藥物選擇和療效監(jiān)測等個體化治療方案的制定提供分子水平的檢測依據(jù)。截至本招股說明書簽署日，公司擁有90項獲國家藥監(jiān)局審批通過或經(jīng)藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品28項，第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品1項，第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品61項。

公司自主研發(fā)的白血病分子診斷試劑盒為國內(nèi)同類產(chǎn)品中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，適用于白血病診斷的全病程；三款實體瘤分子診斷試劑盒為國內(nèi)最早一批獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品；多款傳染病分子診斷試劑盒為國內(nèi)首家或獨家獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。

除以上主要產(chǎn)品外，公司還利用S-ddPCR、二代測序、快速FISH、液體芯片等先進(jìn)技術(shù)手段向研究性醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)提供運用于基礎(chǔ)研究、疾病分型、藥物適應(yīng)性、標(biāo)的基因檢測等方面的科研服務(wù)，涵蓋血液?。ò籽『土馨土觯嶓w瘤和傳染病等領(lǐng)域。

公司主要通過向客戶提供自主品牌的精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷試劑和相關(guān)科研服務(wù)以保持穩(wěn)定的盈利能力，其中主要產(chǎn)品為血液病、實體瘤和傳染病相關(guān)基因分子檢測試劑盒，主要服務(wù)包括為研究性醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)等企事業(yè)單位提供基因檢測的科研服務(wù)。公司以直銷為主，經(jīng)銷為輔。

研發(fā)費用投入較高

報告期內(nèi)（2017年-2019年），公司研發(fā)費用分別為4336.65萬元、5333.60萬元及6701.12萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為25.17%、23.76%及26.23%，研發(fā)費用投入占比較高。

公司自成立以來始終致力于分子診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新并提供相關(guān)科研服務(wù)，形成了覆蓋多平臺、全流程、全病程的分子診斷技術(shù)體系，其中公司的S-ddPCR、快速FISH檢測、微流控一體化檢測平臺三項核心技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平；另外公司將二代測序平臺加以本土化適應(yīng)性改進(jìn)并推出基于該平臺的快速開發(fā)及精準(zhǔn)分析技術(shù)，填補了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域空白。

基于先進(jìn)的技術(shù)體系、豐富的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗及良好的產(chǎn)學(xué)研合作機制，公司形成了以兩項前端技術(shù)為基石、多平臺技術(shù)覆蓋、多產(chǎn)品同步研發(fā)并快速臨床轉(zhuǎn)化為特點的技術(shù)體系。

同時，基于對相關(guān)疾病基因的深入研究，公司建立了適用于中國人群的數(shù)據(jù)庫，從而可以快速、高效篩選出適用于臨床的基因組合；同時從臨床角度對國際前沿的科研成果進(jìn)行分析和改進(jìn)，使其中具有臨床應(yīng)用前景的科研成果可以快速、高效地轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品或服務(wù)。高效的研發(fā)能力使得公司構(gòu)建起較高技術(shù)壁壘，獲得核心競爭優(yōu)勢。

目前公司在研項目共計20個，涵蓋分子診斷多個技術(shù)平臺，并通過與國際儀器廠商合作，同步研發(fā)分子診斷平臺設(shè)備。同時，公司將研發(fā)領(lǐng)域從分子診斷拓展至免疫診斷領(lǐng)域，并設(shè)立1項兒童ALL相關(guān)抗體檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）研發(fā)項目。公司研發(fā)項目管線布局合理，未來將不斷有新產(chǎn)品進(jìn)入“研發(fā)-申請-獲批-上市-再研發(fā)”的研發(fā)管線，呈現(xiàn)良好的研發(fā)管線控制實力。

商譽減值等問題受關(guān)注

報告期內(nèi)，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.72億元、2.24億元及2.55億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到21.76%，展現(xiàn)出良好的增長態(tài)勢。公司主營業(yè)務(wù)收入來源于分子診斷試劑銷售和科研服務(wù)。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為89.42%、93.62%及94.67%，主營業(yè)務(wù)突出。

睿昂基因日前完成科創(chuàng)板第三輪問詢的回復(fù)，內(nèi)容涉及無自產(chǎn)診斷儀器銷售、增資或收購子公司等問題。

在增資或收購子公司方面，上交所要求公司結(jié)合子公司收購、增資所形成的無形資產(chǎn)、商譽等量化分析對公司盈利能力的影響，并結(jié)合子公司經(jīng)營狀況和未來發(fā)展方向作出有針對性的重大事項提示和風(fēng)險揭示。

公司回復(fù)稱，公司為增強業(yè)務(wù)獨立性、豐富產(chǎn)品管線、延伸業(yè)務(wù)布局，先后收購了源奇生物100%股權(quán)、百泰基因100%股權(quán)、思泰得生物51%股權(quán)及技特生物51%股權(quán)，構(gòu)成非同一控制下企業(yè)合并。公司在收購時確認(rèn)了上述子公司日常經(jīng)營相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)、專利及軟件著作權(quán)作為無形資產(chǎn)，合計金額為5683.07萬元，攤銷年限為10年；公司合并報表層面亦形成了合計金額為6816.84萬元的商譽。

收購?fù)瓿珊?，公司在保持獨立運營的基礎(chǔ)上，對源奇生物、百泰基因、思泰得生物及技特生物進(jìn)行全方位整合以充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。截至2020年6月30日，因企業(yè)合并確認(rèn)的無形資產(chǎn)賬面價值為3885.46萬元，占期末資產(chǎn)總額的比例為5.67%，累計計提攤銷金額1797.61萬元，占因企業(yè)合并確認(rèn)的無形資產(chǎn)賬面原值的比例為31.63%；商譽賬面價值為4631.22萬元，占期末資產(chǎn)總額的比例為6.75%，已計提商譽減值準(zhǔn)備2185.62萬元，系百泰基因2018年度、2019年度經(jīng)營業(yè)績未達(dá)預(yù)期所致，占商譽賬面原值的比例為32.06%。

公司稱，公司收購子公司形成的無形資產(chǎn)、商譽屬于行業(yè)內(nèi)的優(yōu)質(zhì)資源，從整體層面來看，對公司盈利能力將起到積極、正面的影響，雖然難以完整、準(zhǔn)確地量化估計，但其價值仍是顯著的。從財務(wù)報表層面來看，其對公司盈利能力的影響的量化情況為：收購子公司形成的無形資產(chǎn)攤銷在其使用年限內(nèi)將每年減少公司凈利潤477.96萬元；收購子公司形成的商譽2020年6月末賬面價值占公司期末歸屬于母公司所有者權(quán)益的比例為7.45%，公司已于報告期各期末對各項商譽進(jìn)行了較為謹(jǐn)慎的減值測試，同時結(jié)合壓力測試及2020年下半年可實現(xiàn)營業(yè)收入綜合判斷，2020年末不會發(fā)生減值。