健友股份11月3日晚間公告，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國?FDA”）簽發(fā)的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA（美國仿制藥申請）批準(zhǔn)通知。

據(jù)健友股份介紹，注射用阿扎胞苷，100mg/瓶原研產(chǎn)品是CELGENE?CORP持有，商品名為VIDAZA，于2004年05月19日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)前，美國境內(nèi)，注射用阿扎胞苷的主要生產(chǎn)廠商有ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH等。

截至目前，公司在注射用阿扎胞苷研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1127.76萬元。