10月28日晚，莎普愛思藥業公告稱芐達賴氨酸滴眼液（即莎普愛思滴眼液）一致性評價恐不能如期完成，已向國家藥監局申請延期，該公告一出，引起社會廣泛關注，“或將停產”“大限已至”等言論也層出不窮。

對此，莎普愛思相關負責人日前向中證報記者表示，公司只是履行上市公司信披要求，對投資者進行風險提示。具體到公告所指的芐達賴氨酸滴眼液，目前仍在正常生產銷售，并無停產計劃。另一方面，針對芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作，莎普愛思藥業亦在全力推進中。目前公告所指僅是為保護投資者利益，以信披方式向市場提示可能存在不能如期完成的風險。

據悉，芐達賴氨酸滴眼液為公司核心產品，2019年及今年前三季度，該產品占公司營收比重分別達到44.60%、36.15%，毛利占比均超過六成，分別為62.08%、62.40%。

公開資料顯示，莎普愛思藥業于2017年12月7日收到原浙江省食品藥品監督管理局《轉發國家食品藥品監督管理總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》（浙食藥監函〔2017〕209號）文件，要求公司“按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定，盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心”。

相關負責人表示，莎普愛思藥業一直都在積極推進，但突如其來的新冠肺炎疫情，一方面直接造成了國內幾乎所有醫療資源都在不遺余力地向疫情防控上傾斜，另一方面，不少醫療研究機構亦被打亂了原有的工作部署，這也直接波及到莎普愛思藥業正在推進的芐達賴氨酸滴眼液臨床試驗。

莎普愛思公告稱，公司組織有關各方面對面討論項目，督促臨床合同研究組織（CRO）進一步加快臨床研究工作，與組長單位積極溝通加快臨床進度，以爭取盡快向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交評價結果。但是由于疫情影響大，各研究單位有關工作暫停或進展緩慢，各醫院倫理審查及合同審核時間較長，試驗周期長，公司預計無法在原定期限內將評價結果上報國家藥監局藥品審評中心。

相關負責人表示，公司將繼續加快一致性評價相關工作的進展，采取措施督促CRO進一步加快臨床研究工作，與組長單位積極溝通加快臨床進度，并積極與藥品監督管理部門匯報溝通，取得同意公司芐達賴氨酸滴眼液延期完成一致性評價相關工作的批復。