- 金城醫(yī)藥：控股孫公司利他唑酮（化藥1類）項(xiàng)目獲得Ⅰ期臨床試驗(yàn)倫理審查批準(zhǔn)
- 2020年11月03日 來源：中國證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：金城醫(yī)藥11月2日晚間公告，公司于當(dāng)日收到控股孫公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司通知，其購買的利他唑酮干混懸劑已順利通過浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會審查，獲得倫理審查批件，近日將在浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院開展I期臨床試驗(yàn)。
金城醫(yī)藥11月2日晚間公告，公司于當(dāng)日收到控股孫公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司通知，其購買的利他唑酮干混懸劑已順利通過浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會審查，獲得倫理審查批件，近日將在浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院開展I期臨床試驗(yàn)。
據(jù)金城醫(yī)藥介紹，細(xì)菌耐藥性已成為抗感染領(lǐng)域的嚴(yán)峻問題，并在世界范圍內(nèi)引起關(guān)注，目前國內(nèi)抗耐藥菌感染在臨床上存在未滿足的臨床需求。廣東賽法洛藥業(yè)有限公司開發(fā)的具有完全知識產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類抗菌藥利他唑酮(代號:LT-01)，英文名：Litazolid。主要目標(biāo)是在保持藥效的前提下減少噁唑烷酮類藥物的骨髓抑制毒性，從而提高其臨床安全性。本品原料藥及制劑為化學(xué)新藥1類（原化藥1.1類），即未在國內(nèi)外上市銷售的通過合成的方法制得的原料藥及其制劑，擬開展在健康受試者中劑量遞增的耐受性和藥代動力學(xué)I期臨床研究（臨床試驗(yàn)批件號：2018L02182）。
金城醫(yī)藥表示，利他唑酮是公司開發(fā)的第一個(gè)抗生素一類新藥，有助于解決革蘭陽性菌耐藥問題，具有較大的臨床價(jià)值。
責(zé)任編輯：齊蒙
