恒瑞醫藥10月23日盤后公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。藥品名稱為甲磺酸阿帕替尼片和注射用卡瑞利珠單抗。

據恒瑞醫藥介紹，甲磺酸阿帕替尼是公司創新研發的小分子靶向藥物，2014年獲批上市。經查詢，甲磺酸阿帕替尼目前國內外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產品獲批上市。2019年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球銷售額約為21.59億美元。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合并

阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。經查詢，目前國外有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為帕博利珠單抗（默沙東，商品名可瑞達），納武利尤單抗（百時美施貴寶，商品名歐狄沃）和cemiplimab（再生元制藥，商品名Libtayo）。2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。

截至目前，甲磺酸阿帕替尼累計已投入研發費用約為3.56億元人民幣， 注射用卡瑞利珠單抗累計已投入研發費用約為12.8億元人民幣。