- 君實:禮來新冠病毒抗體臨床試驗暫停未波及雙方合作
- 2020年10月14日 來源:第一財經
提要:10月14日,禮來制藥(下稱“禮來”)旗下新冠病毒抗體LY-CoV555聯合瑞德西韋的ACTIV-3臨床試驗因安全因素被暫停后,是否會波及該抗體的另一項與JS016的聯合用藥臨床試驗,引發高度關注。
10月14日,禮來制藥(下稱“禮來”)旗下新冠病毒抗體LY-CoV555聯合瑞德西韋的ACTIV-3臨床試驗因安全因素被暫停后,是否會波及該抗體的另一項與JS016的聯合用藥臨床試驗,引發高度關注。
LY-CoV555是一種針對SARS-CoV-2刺突蛋白的強效、中和性IgG1單克隆抗體,由禮來與AbCellera合作開發。在AbCellera發現并由美國國立過敏和傳染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的科學家們進行測試之后,禮來的科學家們在不到3個月的時間里就開發了這款抗體。JS016是由君實生物和中科院微生物所合作開發的全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體。
10月14日,君實生物相關負責人對第一財經記者表示,JS016(在禮來發起的研究中也稱為LY3832479,LY-CoV016)已順利完成中、美2項健康受試者I期研究,該2項研究均沒有觀察到任何劑量限制性事件、嚴重不良事件或任何注射部位或全身過敏、超敏反應等特殊關注不良事件,JS016耐受性和安全性普遍良好。
“我們在第一時間關注到了禮來制藥關于ACTIV-3臨床試驗暫停的信息。根據clinicaltrials.gov公示信息,ACTIV-3是一項在COVID-19患者中開展的評估LY-CoV555聯合標準治療(瑞德西韋)對比安慰劑聯合標準治療(瑞德西韋)的III期臨床試驗,該研究不涉及JS016。由君實生物發起的一項在新冠病毒感染者中評價JS016初步臨床療效和安全性的國際多中心Ib/II臨床研究仍按原計劃進行。我們也將與合作伙伴、研究者一同繼續密切關注公司旗下藥物在臨床試驗中的療效與安全性進展,嚴格執行臨床試驗方案,保障受試患者的權益。”上述負責人說。
值得一提的是,10月8日,君實生物與禮來也公布了JS016和LY-CoV555聯合療法治療新近確診為輕中度新冠肺炎(COVID-19)患者的積極期中數據。結果顯示,由兩種新冠病毒中和抗體組成的聯合療法降低了病毒載量,減輕了癥狀,并降低了新冠肺炎相關住院和急診就診。彼時,禮來方面也宣布,計劃于2020年11月申請該聯合療法在輕中度新冠肺炎患者中的緊急使用授權(EUA)。