上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“奧普生物”）日前科創(chuàng)板上市申請獲受理。公司是國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品的供應(yīng)商，專注于POCT檢測儀器、POCT診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家研發(fā)驅(qū)動型高新技術(shù)企業(yè)。公司此次擬募資2.63億元，用于智慧即時診斷產(chǎn)研升級項目。

擁有逾40個品種

奧普生物實際控制人為徐建新、翟靖波夫婦。截至招股說明書簽署日，徐建新、翟靖波分別通過奧普園科技、衍禧堂、海脈德創(chuàng)投控制公司54.66%、3.64%、0.52%的股份，即徐建新、翟靖波二人合計控制公司58.82%的股份。另外，奧普園科技直接持有公司54.66%的股份，為公司第一大股東且系控股股東。

公司率先提出了以“精準化、自動化、云端化”為特點的智慧即時檢測理念，并持續(xù)聚焦在POCT（即時檢測）細分領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。公司在炎癥感染檢測、傳染病檢測方面具備先發(fā)優(yōu)勢，構(gòu)建了以膠乳免疫比濁法、熒光免疫層析法、膠體金法為核心，集成即時檢測產(chǎn)品自動化技術(shù)、全血樣本檢測和校正技術(shù)、大數(shù)據(jù)采集技術(shù)的研發(fā)技術(shù)平臺，同時公司開發(fā)了一系列可滿足各級醫(yī)療機構(gòu)需求的產(chǎn)品，涵蓋新型標志物的臨床應(yīng)用、傳統(tǒng)標志物的自動化檢驗和產(chǎn)品信息化數(shù)據(jù)分析等方面，成為國內(nèi)具備POCT產(chǎn)品與信息化相結(jié)合的體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)商之一。

公司的核心技術(shù)平臺包含檢測試劑開發(fā)平臺和檢測儀器開發(fā)平臺。公司的核心技術(shù)包括膠乳免疫比濁法、膠體金法、熒光免疫層析法、即時檢測產(chǎn)品自動化技術(shù)、全血樣本檢測和校正技術(shù)、大數(shù)據(jù)采集技術(shù)。

公司研發(fā)的全自動特定蛋白即時檢測分析儀（Ottoman-1000），主要集成了雙粒徑納米微球免疫比濁技術(shù)、全自動軌道式上樣技術(shù)、全血檢測和校正技術(shù)、微量血批量上機、CRP+SAA+PCT多項目聯(lián)檢等多項技術(shù)，在國內(nèi)炎癥感染檢測領(lǐng)域取得了先發(fā)優(yōu)勢。

基于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺，公司研發(fā)了覆蓋炎癥感染檢測、傳染病檢測、心腦血管檢測、糖代謝檢測、腎臟疾病檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測等領(lǐng)域的41個產(chǎn)品品種，廣泛應(yīng)用于炎癥感染篩查、傳染病防控、胸痛中心建設(shè)、臨床疾病早篩、優(yōu)生優(yōu)育管理等領(lǐng)域，在相應(yīng)細分市場中公司產(chǎn)品具有較強競爭優(yōu)勢。公司已有效將核心技術(shù)進行成果轉(zhuǎn)化，形成基于核心技術(shù)的產(chǎn)品。

研發(fā)費用率較高

近年來，隨著規(guī)模的不斷擴展，公司不斷加大研發(fā)投入，并取得一系列研發(fā)成果。報告期內(nèi)（2017年至2019年以及2020年一季度），公司投入研發(fā)費用分別為2384.33萬元、2747.81萬元、3586.48萬元和810.89萬元，分別占營業(yè)收入比重分別為18.08%、17.32%、18.25%和27.08%。公司研發(fā)費用占比高于同行業(yè)平均水平。

招股說明書顯示，2018年至2019年，奧普生物研發(fā)費用同比增加363.48萬元和838.66萬元，增幅分別為15.24%和30.52%，增長較快，主要為公司自成立以來一直注重自身核心競爭力的提高，在推廣現(xiàn)有產(chǎn)品矩陣的同時保持較高的研發(fā)投入，不斷優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的同時豐富公司未來產(chǎn)品線和檢測方法。

經(jīng)過研發(fā)團隊多年技術(shù)積累，奧普生物已經(jīng)研發(fā)出基于膠乳免疫比濁法、熒光免疫層析法、膠體金法的診斷試劑產(chǎn)品，構(gòu)建了完善的技術(shù)平臺體系。

公司經(jīng)過持續(xù)多年技術(shù)研發(fā)和臨床研究，獲得了66項專利，其中包括20項發(fā)明專利、37項實用新型專利、9項外觀設(shè)計專利；共取得41項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，其中包括40項第II類醫(yī)療器械注冊證，1項第III類醫(yī)療器械注冊證；共取得14項軟件著作權(quán)。公司榮獲“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”“上海即時檢測醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心”“上海市專精特新中小企業(yè)”“浦東新區(qū)企業(yè)博士后科研工作站分站”等多項殊榮，承擔(dān)或參與國家科技部和上海市等多項課題研究。

主營業(yè)務(wù)突出

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入分別為1.3億元、1.55億元、1.94億元和2946.53萬元，主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比例均超過97%。按產(chǎn)品類別分類主要包括診斷試劑和檢測儀器，其中報告期各期收入來源以診斷試劑為主，收入金額分別為1.27億元、1.5億元、1.89億元和2869.87萬元，占比分別為97.61%、96.75%、97.33%和97.40%。

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利分別為8730.36萬元、10856.34萬元、14077.40萬元和2126.21萬元，主營業(yè)務(wù)毛利率分別為67.31%、69.83%、72.51%和72.16%。2018年及2019年毛利分別較上年同期增加2125.99萬元和3221.06萬元，同比增加24.35%和29.67%，主要由于公司的Ottoman-1000系列產(chǎn)品市場規(guī)模增長較快，從而導(dǎo)致公司業(yè)績增速較快。

不過，公司也提示風(fēng)險稱，2020年一季度，國內(nèi)大部分醫(yī)院陸續(xù)停診常規(guī)門診，僅保留部分急癥診療服務(wù)，同時居家隔離、減少聚集、出行限制、延遲開工及開學(xué)等防疫措施的推行降低了人們炎癥、傳染病等感染的概率，醫(yī)療機構(gòu)對公司檢測試劑的需求銳減。2020年一季度，公司的營業(yè)收入為2994.12萬元，凈利潤為93.53萬元，較去年同期大幅下降。

公司稱，公司主要終端客戶中婦幼醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)兒科較多，疫情導(dǎo)致兒童家庭就診意愿下降，且新冠肺炎疫情導(dǎo)致人們生活習(xí)慣改變，佩戴口罩作為防范新冠病毒的重要手段也直接降低了其他傳染性疾病的感染風(fēng)險，減少了就診需求和檢測需求。因此雖然國內(nèi)疫情形勢逐步緩解，醫(yī)院門診已陸續(xù)恢復(fù)，但對于炎癥感染等的檢測需求全面恢復(fù)仍需要一段時間，且新冠肺炎疫情在全球蔓延的趨勢仍未得到有效遏制，國內(nèi)仍面臨嚴峻的輸入壓力。公司2020年經(jīng)營業(yè)績存在大幅下滑的風(fēng)險。