- 歐康維視旗下新藥OT-1001(ZERVIATE)進入中國Ⅲ期臨床
- 2020年09月22日 來源:中國證券報·中證網
提要:9月22日,記者從歐康維視獲悉,公司產品管線中的新藥組胺H1受體拮抗劑OT-1001(ZERVIATE)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,將在國內開展一項針對過敏性結膜炎患者伴隨的眼癢治療的Ⅲ期臨床試驗。
9月22日,記者從歐康維視獲悉,公司產品管線中的新藥組胺H1受體拮抗劑OT-1001(ZERVIATE)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,將在國內開展一項針對過敏性結膜炎患者伴隨的眼癢治療的Ⅲ期臨床試驗。這也是歐康維視第二個在中國進入臨床Ⅲ期試驗的藥物,此前唯一經FDA批準可釋放氟輕松長達36個月的首創治療葡萄膜炎藥物OT-401(Yutiq)已在國內進入臨床Ⅲ期試驗。
過敏性結膜炎是一種高發性眼病,嚴重危害身體健康,影響生活質量,尤其是對于三歲及以下年齡的幼兒患者,甚至會增加幼兒患者的近視風險。近年來,過敏性眼病的發病率有越來越高的趨勢。歐康維視招股書及公告顯示,OT-1001(ZERVIATE)由美國FDA在2017年批準,也是目前市場上最新批準的抗過敏眼藥水。?
據介紹,與其他抗過敏眼藥水相比,Zerviate起效時間更短、持續時間更長、給藥頻率更低。最關鍵的一點是,此藥可以用于幼兒的過敏性結膜炎患者,而目前市場的主流抗過敏眼藥水都只能用于成人及3歲以上兒童,在2-3歲的幼兒患者人群中安全性表現差強人意,而小朋友的眼睛相對敏感又脆弱,用藥不當可能會造成嚴重的不良反應。所以未來OT-1001(ZERVIATE)的商業化有望成為2歲及以上的幼兒過敏性結膜炎患者帶來更安全的解決方案。同時這也證明了Zerviate在安全性上對于現有藥物的優勢,使這個產品擁有很大的市場潛力。?