- 沃森生物:13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗首批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明
- 2020年03月31日 來源:中國證券報(bào)
提要:沃森生物3月31日午間公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司的通知,玉溪沃森生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗首批產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
沃森生物3月31日午間公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司(簡稱“玉溪沃森”)的通知,玉溪沃森生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(簡稱“13價肺炎結(jié)合疫苗”)首批產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。公司是國內(nèi)首家、全球第二家獲得13價肺炎結(jié)合疫苗上市許可的企業(yè),隨著該疫苗首批產(chǎn)品批簽發(fā)證明的獲批,標(biāo)志著該產(chǎn)品已可正式上市銷售,將對公司的后續(xù)經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
公告顯示,13價肺炎結(jié)合疫苗為公司自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品,主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用于預(yù)防由該疫苗包含的13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。根據(jù)相關(guān)法規(guī),公司自2019年12月30日獲得13價肺炎結(jié)合疫苗的《藥品注冊批件》后,立即組織開展該產(chǎn)品的生產(chǎn)和批簽發(fā)申報(bào)工作。