- 沃森生物:13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品獲得批簽發證明
- 2020年03月31日 來源:中國證券報
提要:沃森生物3月31日午間公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技術有限公司的通知,玉溪沃森生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》。
沃森生物3月31日午間公告,公司收到子公司玉溪沃森生物技術有限公司(簡稱“玉溪沃森”)的通知,玉溪沃森生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》。公司是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業,隨著該疫苗首批產品批簽發證明的獲批,標志著該產品已可正式上市銷售,將對公司的后續經營業績產生積極影響。
公告顯示,13價肺炎結合疫苗為公司自主研發生產的產品,主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用于預防由該疫苗包含的13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。根據相關法規,公司自2019年12月30日獲得13價肺炎結合疫苗的《藥品注冊批件》后,立即組織開展該產品的生產和批簽發申報工作。
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