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  • 進一步豐富產品種類 基蛋生物新獲4項醫療器械注冊證
  • 2020年01月21日 來源:證券時報

提要:基蛋生物今日發布《關于完成部分醫療器械注冊證變更登記及取得醫療器械注冊證的公告》。

基蛋生物今日發布《關于完成部分醫療器械注冊證變更登記及取得醫療器械注冊證的公告》。公告顯示,公司于近日收到江蘇省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊變更文件(體外診斷試劑)》,同時收到了由國家藥品監督管理局頒發的2項《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》,由江蘇省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》和1項《醫療器械注冊證》,涉及到的產品名稱包括糖化血紅蛋白質控品、總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)等多種。

公司表示,上述4項注冊證的取得,進一步豐富公司產品種類,不斷滿足市場需求,是對公司現有產品的有效補充,有利于提高公司的核心競爭力,對公司未來發展具有積極作用,上述醫療器械注冊證的取得和變更對公司近期營業收入不會產生重大影響。

基蛋生物介紹,截至2019年12月31日,總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)累計已發生的研發投入約為132.48萬元;甲胎蛋白檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)累計已發生的研發投入約為93.98萬元;心肌標志物質控品累計已發生的研發投入約為55.05萬元;便攜式生化免疫分析儀累計已發生的研發投入約為614.60萬元。

從二級市場表現來看,隨著生物醫藥類個股的大漲,體外診斷產品供應商也獲得二級市場資金青睞。1月20日盤中,作為國內心標POCT龍頭的基蛋生物股價封上漲停。資金面方面,Choice數據顯示,基蛋生物20日獲得主力流入11466萬元,主力流出8140萬元,主力凈流入3326萬元。

此前,基蛋生物曾公告,擬3980萬元參設基金布局醫療健康產業。根據公告,為優化投資結構,提升投資價值,公司擬參與設立瑞基再生醫療科學企投家投資基金合伙企業(有限合伙)。該基金規模為2億元,公司作為有限合伙人計劃出資規模為3980萬元,出資比例為19.9%。




責任編輯:齊蒙
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