基蛋生物今日發(fā)布《關(guān)于完成部分醫(yī)療器械注冊證變更登記及取得醫(yī)療器械注冊證的公告》。公告顯示，公司于近日收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）》，同時收到了由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》和1項《醫(yī)療器械注冊證》，涉及到的產(chǎn)品名稱包括糖化血紅蛋白質(zhì)控品、總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）等多種。

公司表示，上述4項注冊證的取得，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品種類，不斷滿足市場需求，是對公司現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，有利于提高公司的核心競爭力，對公司未來發(fā)展具有積極作用，上述醫(yī)療器械注冊證的取得和變更對公司近期營業(yè)收入不會產(chǎn)生重大影響。

基蛋生物介紹，截至2019年12月31日，總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為132.48萬元；甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為93.98萬元；心肌標(biāo)志物質(zhì)控品累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為55.05萬元；便攜式生化免疫分析儀累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為614.60萬元。

從二級市場表現(xiàn)來看，隨著生物醫(yī)藥類個股的大漲，體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)商也獲得二級市場資金青睞。1月20日盤中，作為國內(nèi)心標(biāo)POCT龍頭的基蛋生物股價封上漲停。資金面方面，Choice數(shù)據(jù)顯示，基蛋生物20日獲得主力流入11466萬元，主力流出8140萬元，主力凈流入3326萬元。

此前，基蛋生物曾公告，擬3980萬元參設(shè)基金布局醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。根據(jù)公告，為優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)，提升投資價值，公司擬參與設(shè)立瑞基再生醫(yī)療科學(xué)企投家投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）。該基金規(guī)模為2億元，公司作為有限合伙人計劃出資規(guī)模為3980萬元，出資比例為19.9%。