市場被蠶食，專利侵權案又敗訴，福瑞股份接下來面臨的局面，恐怕只會更糟糕。

為了爭奪肝病無創診斷市場，福瑞股份和無錫海斯凱爾醫學技術有限公司已纏斗多年。

近日，福瑞股份公告了二者歷時3年多的專利侵權訴訟結果：最高人民法院終審撤銷了一審判決，其孫公司——法國彈性測量體系彈性推動公司(下稱“彈性公司”)全部訴訟請求被駁回，還需為一審和終審40余萬元訴訟費買單。

這僅是諸多訴訟中的一起。2014年以來，圍繞專利無效、商標無效、專利侵權、商標侵權、不正當競爭及商業詆毀等，福瑞股份旗下公司與海斯凱爾之間涉訴糾紛多達20余起。

曠日持久的訴訟大戰背后，是肝病無創診斷的市場份額之爭。公開數據顯示，我國乙肝病毒感染者約8600萬人，丙肝感染者約1000萬人，每年約33萬人死于乙肝或丙肝感染導致的肝硬化和原發性肝癌。在龐大的肝病患者群體背后，肝病檢測市場可觀。而在這一領域，作為后來者，海斯凱爾正在一點點蠶食福瑞股份之前壟斷的國內市場。

關于此次敗訴對于相關產品市場份額、公司業績的影響及其應對舉措，記者向福瑞股份董秘辦發去采訪函，截至發稿未收到回復。

專利之爭落下風

這起訴訟始于2016年2月。

當時，彈性公司向北京知識產權法院起訴海斯凱爾的FibroTouch系列產品發明專利侵權，提出海斯凱爾停止制造、銷售、許諾銷售被控侵權產品，賠償損失40萬元等訴訟請求。

2018年12月，福瑞股份發布公告稱，將侵權賠償金額由原40萬元人民幣大幅提升至3000萬元人民幣。有評論稱，這樣的變更或是因為福瑞股份自覺勝券在握。

一審判決的確沒有讓福瑞股份失望。今年年初，北京知識產權法院作出判決，海斯凱爾敗訴，被判存在侵權行為，面臨合計超過3166萬元的賠償款。隨后，海斯凱爾提起上訴。

于是有了劇情的逆轉。近日，最高人民法院終審撤銷了一審判決，駁回彈性公司全部訴訟請求，一審和終審40余萬元訴訟費也由彈性公司買單。

“這是我們與福瑞股份及其旗下公司系列專利糾紛的一個重要轉折點。”海斯凱爾CEO邵金華告訴記者，該案涉訴金額大，且指向最核心的專利權歸屬問題，可以說是雙方多年專利糾紛的最重要案件。而贏得勝訴，意味著肝臟纖維化診斷領域知識產權之爭塵埃落定，海斯凱爾的無創肝臟檢測系列產品核心技術受法律保護。

邵金華還表示，彈性公司是福瑞股份旗下肝臟無創彈性診斷儀FibroScan的專利持有公司，但該專利的20年保護期將在2020年3月屆滿，到時將失去法律保護。

市場節節失利

雙方博弈多年，肝病無創診斷的市場份額之爭也持續了多年。

業內專家介紹，由于肝病早期癥狀無特異性，就診的肝癌患者中，約80%都是晚期，手術和藥物治療效果都不理想。因此，肝病的早期發現和診斷十分關鍵。而在臨床上，肝纖維化是各種慢性肝臟疾病向肝硬化、肝癌發展的共同病理過程，如患者能在肝纖維化的早中期發現，并做到及早干預和阻斷，就可以避免肝臟疾病的持續惡化。

根據福瑞股份官網資料，法國愛科森公司的產品超聲診斷儀FibroScan是全球首創的肝纖維化無創檢測儀器，福瑞股份于2007年10月將其引進中國市場，成為獨家分銷商。到2011年06月，福瑞股份以2000萬歐元的價格收購法國愛科森的100%股權。

福瑞股份歷年財報顯示，2009年，FibroScan為福瑞股份帶來439萬元的銷售收入。隨后這一數據連年攀升，到2012年，以Fibroscan系列產品為主的儀器收入達到1.43億元，占福瑞股份總營收比例為35%，這一部分的毛利率則高達88%。

而就在2012年，海斯凱爾上市了同類產品——Fibrotouch，與Fibroscan系列產品正面競爭。

就此，Fibroscan系列產品的市場獨占地位遭到撼動。對比福瑞股份歷年財報可以發現，2015年，Fibroscan系列產品銷售收入增速出現下滑，降幅達26.7%。到2016年，又恢復了高速增長，但根據福瑞股份當年財報，這主要得益于愛科森在美國直銷團隊的建立，讓美國市場實現銷售收入2098萬歐元，較上年同比增長235%。

而這一高增速未能持續。2018年，福瑞股份設備及技術收入增幅僅2.78%，今年上半年增速回升，達到18.97%。但從其包括藥品、設備及技術在內的整體收入構成看，這一增長主要得益于海外市場的拓展，中國大陸的銷售收入出現了20%的下滑。

這與來自海斯凱爾的直接競爭息息相關。

邵金華透露，Fibrotouch自上市以來，銷售額年均增速超過50%。目前，已在國內1500多家醫療機構使用，在國內市場裝機量占比約70%，同時，也已銷往歐洲、美洲、東南亞等地區數十個國家。

與福瑞股份披露的數據對得上，其官網信息顯示，Fibroscan系列產品全球裝機量逾3500臺，但在中國的裝機量僅330余臺。

從福瑞股份的收入構成看，設備及技術舉足輕重。自2017年開始，設備及技術收入占總營收比重就已超過一半，同時，這一業務的毛利率約85%，遠高于福瑞股份另一塊收入來源——藥品約40%的毛利率水平。

今年8月，海斯凱爾公開發布的全新愛肝系列產品iLivTouch，是FibroTouch系列的升級產品，主攻肝纖維化無創檢測高端市場。

對手步步緊逼之下，專利訴訟還沒能扳回一城，接下來，福瑞股份面臨的競爭，只會更激烈。