昨日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，上海醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“上海醫(yī)藥”)下屬控股子公司上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“上藥杏靈”)于近日收到上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》(證書編號：SH20190067)。

據(jù)悉，該GMP證書的認(rèn)證范圍是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(銀杏酮酯)，有效期至2024年10月31日。公告顯示，本次認(rèn)證為生產(chǎn)線，僅為GMP證書更新，無改造費用。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，銀杏酮酯制劑2018年在中國二三級醫(yī)院采購金額共計44,608萬元，其中上藥杏靈和控股子公司浙江九旭藥業(yè)有限公司的銀杏酮酯片、膠囊、顆粒、滴丸四個劑型金額合計17,290萬元，占銀杏酮酯制劑醫(yī)院用藥市場的38.76%，排名第一。

上海醫(yī)藥表示，本次上藥杏靈通過GMP認(rèn)證并獲得新版GMP證書，不會對上海醫(yī)藥及其控股子公司當(dāng)期和未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。獲得新版藥品GMP證書有利于提高上藥杏靈產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿足市場需求。由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點，產(chǎn)品銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策、環(huán)保因素、供求關(guān)系等因素影響，具有較大不確定性。