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  • 修正藥業上市夢碎又生煩惱 咽炎片登安徽不合格黑榜
  • 2019年11月15日 來源:中國經濟網

提要:近日,安徽省藥品監督管理局發布安徽省藥品質量公告(2019年第3期,總第53期)顯示,根據安徽省藥品抽驗計劃,全省各級市場監督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽驗。

近日,安徽省藥品監督管理局發布安徽省藥品質量公告(2019年第3期,總第53期)顯示,根據安徽省藥品抽驗計劃,全省各級市場監督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽驗。本期經抽驗并核查確認,共7個品種9批次藥品不符合標準規定,不符合規定項目包括【性狀】、【檢查】可見異物、微生物限度、雜質、總灰分、酸不溶灰分及【含量測定】,詳細見附件。對上述抽驗結果不符合標準規定的藥品及相關單位,各級市場監督管理部門正在依法進行查處。

藥品質量公告附表安徽省藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單顯示,7個品種9批次藥品共由8家藥品廠商生產。修正藥業集團(以下簡稱“修正藥業”)長春高新制藥有限公司生產的批號為180606的咽炎片名列其中。不符合標準規定項目為【檢查】微生物限度,檢驗依據為衛生部藥品標準中藥成方制劑第二冊。不過,附表備注指出,該藥品留樣監督抽驗合格。

這次微生物限度檢查不合格已是近年來修正藥業藥品遭查違規中較為輕微的一次。據北京商報報道,2012-2015年,修正藥業牽涉的挪用資金、職務侵占兩類案件約100起,公安機關偵破60多起。國家藥品監督管理局官網資料顯示,2012-2017年,修正藥業旗下藥品多次不合格,其羚羊感冒膠囊產品涉嫌非法添加工業明膠,鉻含量超標;因故意編造虛假檢驗報告等行為,修正藥業被收回藥品GMP證書。

據記者報道,2014年藥監局在進行飛行檢查時發現修正藥業(柳河廠區)原料庫存放用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質,同時還發現修正藥業存在編造虛假檢驗報告的行為,應總局要求吉林省藥監局依法回收藥品GMP證書,修正藥業丟掉了相關藥品的生產資格。據國家食藥監局網站顯示,最近一次是在2019年5月15日,修正藥業旗下保健品“修正牌B族維生素片”未通過保健食品生產批準。

修正藥業年中上市出師未捷。此前的2019年7月11日,吉藥控股(300108.SZ)發布公告,擬通過發行股份等方式購買修正藥業100%股權。因此次交易涉及重大資產重組,吉藥控股此后停牌10個工作日。

據全國工商聯發布的“中國民營企業500強榜單”顯示,修正藥業2018年營收再創新高,達到637.63億。對比之下,雖然吉藥控股近5年營收也有不錯的增長,但2018年最高也才達到9.42億,不足修正藥業的六十分之一。這場交易可謂是典型的“蛇吞象”。7月24日,監管部門發來關注函,詢問吉藥控股是否存在支付能力等情形予以考慮,公司在停牌期間具體論證事項,是否存在故意停牌、停牌不審慎、炒作股價等情形。

7月25日復牌后,吉藥控股又宣布,經各方充分論證,目前重組方案尚不具備實施條件,繼續推進本次重大資產重組事項面臨較大不確定因素。經審慎研究,公司決定終止本次重大資產重組事項。7月26日,監管部門發來關注函,要求吉藥控股說明關于收購修正藥業事宜。8月8日晚間,吉藥控股發布公告,披露當日收到證監會會下發的《調查通知書》。通知書的內容為“因你公司涉嫌信息披露違法違規,根據《中華人民共和國證券法》的有關規定,我會決定立案調查,請予以配合。”

此外,天眼查數據顯示,近三年來,涉及修正藥業的法律訴訟高達89件、開庭公告為40起。其中,2019年年內的法律訴訟有8起,并無敗訴。




責任編輯:齊蒙
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