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  • 康華生物背靠奧康闖A股 高度依賴單一產(chǎn)品增長遇瓶頸
  • 2019年05月28日 來源:時(shí)代周報(bào)

提要:近日,成都康華生物披露招股書,擬募資9.9億元并申請?jiān)趧?chuàng)業(yè)板上市。背靠奧康集團(tuán),康華生物成功開發(fā)了兩款疫苗上市,近年收入增長極快,利潤規(guī)模過億,越過了上市的財(cái)務(wù)門檻線。

在奧康國際深陷下滑泥潭之際,“鞋王”王振滔打算將奧康集團(tuán)旗下的生物醫(yī)藥資產(chǎn)推上資本市場。

近日,成都康華生物披露招股書,擬募資9.9億元并申請?jiān)趧?chuàng)業(yè)板上市。這是王振滔在15年前跨界投資設(shè)立的一家企業(yè),主要從事人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。背靠奧康集團(tuán),康華生物成功開發(fā)了兩款疫苗上市,近年收入增長極快,利潤規(guī)模過億,越過了上市的財(cái)務(wù)門檻線。

但高增長背后亦有隱憂。一方面,康華生物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)極為單一,收入高度依賴凍干人用狂犬疫苗(二倍體細(xì)胞),而該產(chǎn)品的獲批曾涉及向藥監(jiān)官員行賄;另一方面,應(yīng)收賬款高企,產(chǎn)能擴(kuò)張相對受限,且公司研發(fā)投入小,在研儲(chǔ)備嚴(yán)重不足,這些都可能對康華生物的后續(xù)增長形成掣肘。

針對上述相關(guān)問題,記者多次致電康華生物,均未能接通。

“鞋王”跨界疫苗

王振滔是地地道道的浙商,早年以皮鞋起家,一手打造了知名的奧康鞋業(yè)。如今,其執(zhí)掌的家族企業(yè)奧康集團(tuán)早已不止于做皮鞋,所涉產(chǎn)業(yè)遍及地產(chǎn)、金融、投資、生物制品、貿(mào)易等領(lǐng)域。

康華生物是奧康集團(tuán)旗下唯一生物醫(yī)藥資產(chǎn)。至招股書簽署日,奧康集團(tuán)持有康華生物21.44%股份,王振滔個(gè)人直接持股比例為18.37%。合計(jì)起來,王振滔控制著康華生物39.81%的股份,系實(shí)際控制人。

事實(shí)上,王振滔很早就著手多元化布局。2004年,王振滔在成都龍泉投資設(shè)立了康華生物,開始涉足疫苗產(chǎn)業(yè)。最初的股權(quán)結(jié)構(gòu)是,奧康集團(tuán)、王振滔以及其妻子林麗琴分別占50%、30%、20%的股份。

作為一名制鞋商人,跨界至高技術(shù)門檻的疫苗產(chǎn)業(yè),除了資本投入之外,王振滔還“挖”來了幾個(gè)關(guān)鍵的人。在康華生物早期主導(dǎo)研發(fā)的四位核心技術(shù)骨干中,蔡勇、周蓉、李聲友三人都出自成都生物制品研究所,陳懷恭則來自蘭州生物制品所。

十幾年間,這家并不起眼的小公司從無到有,成功開發(fā)了ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗,并率先打破國內(nèi)狂犬疫苗一直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限,成為國內(nèi)首家生產(chǎn)銷售人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗的企業(yè)。

事后看來,王振滔當(dāng)初這個(gè)跨界的動(dòng)作似乎押對了寶,疫苗業(yè)務(wù)產(chǎn)生的利潤規(guī)模甚至超過了他的老本行制鞋業(yè)。記者注意到,因鞋類消費(fèi)市場疲軟,競爭加劇,奧康國際的業(yè)績已連續(xù)多年下滑。2018年度,奧康國際實(shí)現(xiàn)收入20.43億元,同比下降6.7%;歸母凈利潤1.37億元,同比下滑39.53%。

相比之下,康華生物顯得勢頭正勁。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2016年度、2017年度,康華生物分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9291萬元、2.62億元,歸母凈利潤665萬元、7226萬元。而到了2018年度,其收入規(guī)模再次翻番增長至5.59億元,歸母凈利潤達(dá)1.66億元。

但快速的業(yè)績增長并未帶來相應(yīng)的“真金白銀”,去年的經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額僅有5735萬元。與此同時(shí),截至2018年年末,康華生物賬上應(yīng)收賬款規(guī)模激增至2.51億元,占總資產(chǎn)的比例高達(dá)51.67%。

“康華所占市場份額很小,給客戶的信用政策相對同行更寬。”深圳某公募基金醫(yī)藥分析師譚易(化名)向記者指出。康華生物對主要客戶疾控中心一般給予6―12個(gè)月的信用期。而同樣主營狂犬疫苗的成大生物給予區(qū)縣級疾控中心的信用期限僅為3―6個(gè)月。

高度依賴單一產(chǎn)品

目前,康華生物已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品僅有兩個(gè),ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞),分別于2011年和2014年開始上市銷售。其中,后者是其關(guān)鍵的盈利來源。

據(jù)招股書數(shù)據(jù),2017―2018年度,康華生物的凍干狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)分別實(shí)現(xiàn)銷售收入2.41億元、5.51億元,占公司總營收入比例分別高達(dá)92.21%、98.53%。ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗近兩年銷售額僅有2040萬元、821萬元,占比微小。

康華生物亦在招股書中提及,公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對不豐富,“如果未來不能成功研發(fā)新產(chǎn)品、市場拓展情況不及預(yù)期或潛在競爭者成功研制人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗并實(shí)現(xiàn)上市銷售,可能存在因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對不豐富而導(dǎo)致公司盈利水平下降的風(fēng)險(xiǎn)。”

這一擔(dān)憂不無道理。目前,國內(nèi)市場上只有康華生物一家生產(chǎn)銷售人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗。但根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心公開數(shù)據(jù),已經(jīng)提交人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗臨床試驗(yàn)申請的企業(yè)已多達(dá)6家,包括北京民海、成都生物制品研究所、施耐克、智飛龍科馬、普康生物以及成大生物。

據(jù)悉,北京民海的凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭盲,正處于臨床研究總結(jié)階段。而成都所的同款產(chǎn)品也已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。這兩家企業(yè)的產(chǎn)品上市,無疑將對康華生物形成競爭壓力。

增長或面臨瓶頸

就國內(nèi)市場而言,常用的狂犬疫苗根據(jù)細(xì)胞基質(zhì)不同主要有兩大類,Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗。前者為目前國內(nèi)市場的主流,后者至今為康華生物獨(dú)家生產(chǎn)。

Vero細(xì)胞是一種非洲綠猴腎細(xì)胞,由于可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn),Vero細(xì)胞狂犬疫苗相對產(chǎn)量大,價(jià)格低。人二倍體細(xì)胞則是將人源細(xì)胞,相較于動(dòng)物源性細(xì)胞狂犬疫苗而言,不良反應(yīng)發(fā)生概率更小,被WHO稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。

“人源性細(xì)胞理論上沒有殘留致癌的風(fēng)險(xiǎn),從動(dòng)物源細(xì)胞走向人源性細(xì)胞是狂犬疫苗行業(yè)未來的發(fā)展趨勢。但也有個(gè)很大的缺點(diǎn),培養(yǎng)難度很大,產(chǎn)量低,生產(chǎn)成本高。”國內(nèi)某疫苗生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)總監(jiān)張力(化名)告訴記者。

從價(jià)格來看,凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)平均在65元/劑左右,而康華生物的凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)2018年平均銷售價(jià)在266元/劑,比前者高出近三倍。從批簽發(fā)量來看,國內(nèi)每年人用狂犬疫苗的批簽發(fā)總量在6000萬―8000萬劑。而2018年康華生物凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)的批簽發(fā)量約223萬劑,批簽發(fā)占比僅3.34%。

“人二倍體細(xì)胞相對傳代次數(shù)少,放大比例低,對細(xì)胞庫的消耗很大,所以產(chǎn)能受到很大限制。”張力對記者進(jìn)一步指出,“康華要擴(kuò)大產(chǎn)能,需要解決細(xì)胞庫的問題,而細(xì)胞庫的建立難度不小。”

記者注意到,康華生物的在研項(xiàng)目中有一項(xiàng)“人胚肺二倍體細(xì)胞建立及應(yīng)用”,該項(xiàng)目即為了建立二倍體細(xì)胞株,以求擴(kuò)大產(chǎn)能。

據(jù)招股書披露,康華生物當(dāng)前凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細(xì)胞)的產(chǎn)能規(guī)模為300萬劑,而2018年產(chǎn)量超223萬劑,產(chǎn)能利用率已經(jīng)達(dá)到74.4%。此次擬上市的募投項(xiàng)目主要是溫江疫苗生產(chǎn)基地一期,按其規(guī)劃,該基地建成后產(chǎn)能有望從原來的300萬劑擴(kuò)大至900萬劑。

記者還發(fā)現(xiàn),作為一家生物制品企業(yè),康華生物近幾年在研發(fā)上的投入非常小。數(shù)據(jù)顯示,2016―2018年,其研發(fā)費(fèi)用分別為635萬元、427萬元和1795萬元,占營業(yè)收入的比例僅為6.84%、1.63%、3.21%。

其研發(fā)管線也是寥寥無幾,主要在研項(xiàng)目只有3項(xiàng),包括2項(xiàng)圍繞現(xiàn)有狂犬疫苗二倍體細(xì)胞建立和工藝的繼續(xù)開發(fā),加上一個(gè)處于臨床前階段的吸附破傷風(fēng)疫苗。研發(fā)儲(chǔ)備嚴(yán)重不足,或?qū)⑹瞧浜罄m(xù)增長的一大掣肘。



責(zé)任編輯:齊蒙
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